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【Allergy/JACI】过敏性疾病研究新进展
儿童感染、哮喘和 过敏轨迹 ，以及中年慢性鼻窦炎：一项 跨越60年 的前瞻性队列研究。 重度哮喘患者 的 免疫球蛋白游离轻链 ：潜在的生物标志物。 过敏性炎症通过 IgG 信号引发 血脂异常。 -
专家点评Cell | 刘光慧/顾颖/张维绮/曲静揭示免疫球蛋白驱动炎性衰老的机制
目前，人们对衰老如何在空间层面引发组织和细胞退变的理解仍然有限，而在复杂时空背景下揭示衰老的核心驱动力，是衰老科学研究面临的重要挑战。 研究不仅精确定位了多个器官中衰老的核心区域，还发现免疫球蛋白的积累是衰老的一个关键特征和驱动因素 。 该研究通过对数百万空间位点的精细解析， 构建了小鼠九种组织器官——海马、脊髓、心脏、肺、肝脏、小肠、脾脏、淋巴结和睾丸——的高精度衰老空间地图，揭示了超过70种细胞类型的分布特征。 -
云顶新耀宣布耐赋康®全球III期临床试验NefIgArd研究最新分析结果，再次证实其从源头进行疾病修饰，并对全身免疫系统无影响
云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）NefIgArd研究的最新分析结果在2024美国肾脏病协会肾脏周（ASN Kidney Week 2024）上公布。 结果显示， 耐赋康 ® 能够在不改变全身IgA反应和总IgA及血清总免疫球蛋白 （Ig） 水平的情况下，特异性地调节致病性IgA（Gd-IgA1）的产生 ，进一步验证了耐赋康 ® 是一种耐受性良好、针对性治疗IgA肾病的对因治疗药物。 同时，相较于其他目前正在开发中的针对IgA肾病的B细胞疗法，耐赋康 ® 对全身体液免疫系统没有抑制作用，在选择性降低Gd-IgA1的同时保持整体血清总免疫球蛋白水平。 -
针对IgA肾病源头！全球首款APRIL单抗公布III期临床积极结果
2024年10月22日，大冢制药公布了sibeprenlimab用于治疗成人免疫球蛋白 A 肾病 (IgA 肾病) 的 3 期临床试验积极顶线中期数据。 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，在约 530 名（同类中规模最大的）患有免疫球蛋白 A (IgA)肾病的成年患者中开展，旨在评估每四周皮下注射 400 mg的 sibeprenlimab 与安慰剂相比的疗效和安全性，结果显示治疗 9 个月后，使用sibeprenlimab的患者 24小时尿蛋白/肌酐比值（UPCR） 降低具有统计学意义和临床意义 ；药物安全性与之前报告的数据一致。 在第12个月时，与基线相比，接受2、4和8 mg/kg剂量的sibeprenlimab及安慰剂各组患者24小时尿蛋白/肌酐比值（UPCR）的几何平均比值降幅分别为47.2%、58.8%、62.0%和20.0%。 -
基于抗体治疗在呼吸道合胞病毒中的新进展和挑战
摘要： 自从发现人类呼吸道合胞病毒（hRSV）以来，进行了多项研究工作，以开发能够减少易感人群中由该病原体引起的严重疾病、住院、长期后遗症和死亡风险的疫苗和治疗方法。 在这种情况下，针对hRSV的特定疗法主要基于单克隆和多克隆抗体，如静脉注射免疫球蛋白（IVIG）-RSV和单克隆抗体帕利珠单抗。 然而，这些新疗法必须从相对较低的生产成本中受益，并且有机会为高风险人群和任何需要治疗的人提供。 -
输注第四代10%层析静丙相比传统三代静丙对患者肾功能更友好
IVIg配方通常会添加糖类(蔗糖、葡萄糖或麦芽糖)、多元醇类或氨基酸类稳定剂，来防止形成聚集体。 据报道，肾功能损害通常在开始输注免疫球蛋白后10天内发生。 ②移植后1年 接受氨基酸作为稳定剂的IVIg的患者比接受糖类作为稳定剂的IVIg治疗的患者有更好的近端肾小管功能 （图D）。 -
10%IVIG治疗CIDP | 国内首个10%层析静丙获批开展新增适应症临床试验
国内首个10%层析静丙获批开展CIDP适应症临床试验。 9月12日， 药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》同意已上市产品“静注人免疫球蛋白（pH4）”（10%，50ml）（简称第四代层析静丙）开展新增适应症“慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病”的临床试验，为国内首个获准开展该适应症临床研究的静注人免疫球蛋白产品 。 相比于国内浓度为5%的传统三代静丙，第四代层析静丙具备更好的临床有效性和安全性 。 -
技术大迭代！重要血液制品免疫球蛋白生产制备新进展
观看直播参与直播间福利活动，赢精美好礼。 （1）邀请有礼：邀请好友10人（仅限制药行业）观看直播且排行榜前3名，即可获得骨传导耳机1个。 （2）参与直播间活动，有机会获得小爱音箱、电动冲牙器、手机平板支架、茶几收纳盒。免疫球蛋白4302个月前 -
IVIg在生殖领域应用合辑 | 不明原因反复流产(2)
静脉注射免疫球蛋白（IVIg）在不明原因反复流产（URSA）中的临床应用。 欧洲人类生殖与胚胎学会反复妊娠丢失指南（ESHRE 2022） 1 继2017年以来进行了最大规模的一次更新，其中治疗用药方面有条件的推荐了IVIg的使用。 ESHRE 2022指南更新内容： 推荐 ≥4次不明原因反复流产人群早期重复大剂量使用静脉注射免疫球蛋白，证据等级为强 。 -
国资“圈地”再升级，天坛生物13亿元“买入”跨国药企资产
其中，股权收购对价1.38亿美元，剩余款项由成都蓉生向中原瑞德提供借款，用于偿还CSL亚太对中原瑞德的股东借款。 具体来看，武汉中原瑞德拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白等13个产品文号，在产产品主要有人血白蛋白和静注人免疫球蛋白。 中原瑞德在湖北省设置有5家浆站，均为全资，均已取得《单采血浆许可证》并正常执业采浆，2023年共采集血浆112.37吨。
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