输注第四代10%层析静丙相比传统三代静丙对患者肾功能更友好
IVIg配方通常会添加糖类(蔗糖、葡萄糖或麦芽糖)、多元醇类或氨基酸类稳定剂,来防止形成聚集体。 据报道,肾功能损害通常在开始输注免疫球蛋白后10天内发生。 ②移植后1年 接受氨基酸作为稳定剂的IVIg的患者比接受糖类作为稳定剂的IVIg治疗的患者有更好的近端肾小管功能 (图D)。
中国血液制品
10%IVIG治疗CIDP | 国内首个10%层析静丙获批开展新增适应症临床试验
国内首个10%层析静丙获批开展CIDP适应症临床试验。 9月12日, 药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》同意已上市产品“静注人免疫球蛋白(pH4)”(10%,50ml)(简称第四代层析静丙)开展新增适应症“慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病”的临床试验,为国内首个获准开展该适应症临床研究的静注人免疫球蛋白产品 。 相比于国内浓度为5%的传统三代静丙,第四代层析静丙具备更好的临床有效性和安全性 。
中国血液制品
技术大迭代!重要血液制品免疫球蛋白生产制备新进展
观看直播参与直播间福利活动,赢精美好礼。 (1)邀请有礼:邀请好友10人(仅限制药行业)观看直播且排行榜前3名,即可获得骨传导耳机1个。 (2)参与直播间活动,有机会获得小爱音箱、电动冲牙器、手机平板支架、茶几收纳盒。
医药速览
IVIg在生殖领域应用合辑 | 不明原因反复流产(2)
静脉注射免疫球蛋白(IVIg)在不明原因反复流产(URSA)中的临床应用。 欧洲人类生殖与胚胎学会反复妊娠丢失指南(ESHRE 2022) 1 继2017年以来进行了最大规模的一次更新,其中治疗用药方面有条件的推荐了IVIg的使用。 ESHRE 2022指南更新内容: 推荐 ≥4次不明原因反复流产人群早期重复大剂量使用静脉注射免疫球蛋白,证据等级为强 。
中国血液制品
国资“圈地”再升级,天坛生物13亿元“买入”跨国药企资产
其中,股权收购对价1.38亿美元,剩余款项由成都蓉生向中原瑞德提供借款,用于偿还CSL亚太对中原瑞德的股东借款。 具体来看,武汉中原瑞德拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白等13个产品文号,在产产品主要有人血白蛋白和静注人免疫球蛋白。 中原瑞德在湖北省设置有5家浆站,均为全资,均已取得《单采血浆许可证》并正常执业采浆,2023年共采集血浆112.37吨。
E药经理人
【市场】20款新药进院在即,多个超10亿大品种在列
近日,北川羌族自治县人民医院发布公告称,将引进20款新药以满足临床用药需求,其中注射剂为主力军,占比达50%;不乏狂犬病人免疫球蛋白、注射用阿替普酶、利格列汀片和依折麦布片等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的大品种。 来源:北川羌族自治县人民医院官网。 狂犬病人免疫球蛋白用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫,是全国医保乙类药品种。
米内网
『指南共识集锦』IVIG在实体器官移植中的应用推荐
本期整理汇总近6年实体器官移植中静注人免疫球蛋白(IVIG)应用于排斥反应、感染等方面治疗的国内外专家指南共识以供参考。 2024年欧洲移植学会 《关于肾移植中BK多瘤病毒管理的第二份国际共识指南》。 IVIG辅助治疗有可能减少或预防免疫抑制减量后的排斥反应。
中国血液制品
艾沐蒽生物ImmuHub®助力国际首篇蝙蝠IGH测序研究成果发表
近年来,蝙蝠作为多种病毒的携带者和潜在宿主,对人类健康构成了巨大威胁,同时蝙蝠与病毒共存而不发病的独特现象引起了科学界的广泛关注。 本研究首次采用python和R语言等制作了蝙蝠IGH参考胚系基因库,通过5‘RACE法进行了IGH CDR3的建库,采用illumina的高通量测序和构建的MiXCR工具进行对蝙蝠CDR3库的特征分析,揭示了蝙蝠免疫球蛋白基因在进化上的独特性及其与人类、小鼠等物种之间的差异,为研究蝙蝠IGH的特性及其抗病毒免疫反应机制提供了新的技术和基础数据。 蝙蝠免疫球蛋白重链基因座的结构与特性。
艾沐蒽生物科技