上市之路一波三折!抗黑色素瘤TIL细胞免疫疗法申请完成时间再度推迟
11月18日,Iovance Biotherapeutics宣布向FDA滚动提交的TIL细胞免疫疗法lifileucel的生物制剂许可(BLA)申请完成时间再度推迟,预计提交完成时间将从2022年Q4推迟至2023年Q1。Lifileucel项目的上市之路可谓是一波三折,这已经是Iovance第三次推迟完成BLA申请提交的时间了。
细胞基因治疗前沿
两位患者死亡!Alpine主动终止重组蛋白疗法临床试验
近日,Alpine Immune Sciences(NASDAQ: ALPN)在第二位临床患者死亡后,主动终止了重组蛋白疗法davoceticept(ALPN-202)治疗晚期恶性肿瘤的两项临床试验注册。
生物药大时代