茚达特罗:年销超$6亿,暂无仿制获批
茚达特罗(Indacaterol) 是一种长效β2-肾上腺素受体激动剂,吸入后其在肺内局部发挥支气管扩张剂的作用, 适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。 胶囊 110ug/50ug。 截至目前,已上市剂型有吸入制剂(单方及复方),包括 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂。
药春秋
正大天晴ST2单抗IND获批!三款COPD创新疗法瞄准国内1亿患者
文 l 猎药人俱乐部研究团队整理 近日 ,正大天晴下属企业南京顺欣制药 自主研发的创新生物药「TQC2938注射液」用于治疗 慢性阻塞性肺疾病的适应症 获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验许可 ,该产品处于国产同靶点新药研发的领先位置,有望为患者提供新的治疗选择。 目前,企业已上市天晴速畅、天晴速乐等治疗慢阻肺的主要药物,同时,TQC3721吸入混悬液/吸入粉雾剂、TQC3927吸入粉雾剂、TQC2938注射液等创新药研究正在稳步推进。 呼吸领域一直是正大天晴研发的重点领域,历经多年的自主研发与技术积淀,公司已构筑起吸入制剂完整的研发、生产及质控体系,并布局了多条针对 COPD 治疗的创新药研发管线,包括 TQC2938 ( ST2 单抗) 、 TQC3721 ( PDE3/4 双重抑制剂 ) 、 TQC3927 ( MABA ) 等创新候选药物处于临床及以上研发阶段。
生物药知识云享
全球首个且唯一!这个慢阻肺靶向药在华获批了
日前,赛诺菲宣布, 达必妥®(度普利尤单抗注射液) 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。 达必妥®作为目前首个且唯一获批的慢性阻塞性肺疾病(简称“慢阻肺病”)靶向治疗药物,将结束慢阻肺病创新疗法长达十年的“沉寂期”。 据赛诺菲中国方面介绍,达必妥®在华获批先于美国,且相较欧盟和美国,中国审批用时最短,又一次刷新创新药惠及中国患者的纪录。
药春秋
【行研】百亿吸入制剂行业前景可期
吸入制剂作为一种起效快、药量小、生物利用度高、患者依从性好、毒副作用小的给药方式,近年备受行业关注。 目前,吸入疗法在慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)、全球支气管哮喘防治倡议(GINA)和我国指南中均被推荐为一线疗法。 据智研瞻预测,2024-2030年中国呼吸吸入制剂行业市场规模增长率在8%-11%,2030年中国呼吸吸入制剂行业市场规模566.7亿元,同比增长8.76%。
凯莱英Asymchem
【瞩目】中药1类新药来袭!310亿市场再掀波澜
近日, CDE官网显示,河南中医药大学的中药1.1类新药通塞颗粒的IND申请获承办,推测用于治疗慢性阻塞性肺疾病。 米内网数据显示, 202 3 年中国三大终端六大市场 止咳祛痰平喘 中成药销售额 超过 310 亿元。 中药1.1类新药通塞颗粒推测用于治疗慢性阻塞性肺疾病,属于止咳祛痰平喘中成药,该药临床试验申请于2024年7月27日获得CDE承办。
米内网
时隔近20年,全球慢阻肺潜在重磅新药获批了!
近期,纳斯达克上市企业Verona Pharma宣布,其开发的Ohtuvayre(恩塞芬汀)获得FDA批准上市,用于维持性治疗慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)成人患者。 近年来,全球呼吸道药物市场热度逐渐提升。 其中,根据市场调研机构Precedence Research公司发布的报告,2022年全球慢阻肺药物销售额达到181亿美元。
动脉网