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2021年首批 FDA今日批准拜耳/默沙东心衰新药上市
今日，美国FDA官网信息显示，拜耳（Bayer）与默沙东（MSD）联合开发的鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂Verquvo（vericiguat）的新药申请（NDA）已经获得批准，治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。 -
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K药联合LENVIMA治疗晚期子宫内膜癌Ⅲ期临床达到双重主要终点
12月16日，默沙东和日本卫材共同向外宣布，共同合作的III期临床试验KEYNOTE-775 / Study 309在既往至少接受过一种铂类药物治疗的晚期子宫内膜癌患者治疗上达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点，以及客观缓解率(ORR)的次要疗效终点，与化疗方案相比临床效果显著，这一结果将加速监管机构在该适应症上的审批。 -
15年来首款！默沙东抗感染新药在中国申报上市
11月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，默沙东（MSD）抗病毒药物来特莫韦（letermovir）提交四项新药上市申请并获得受理，包括注射液和片剂两种剂型。 -
默沙东Keytruda一线治疗结直肠癌在中国拟纳入优先审评
11月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，默沙东（MSD）的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（Keytruda，pembrolizumab），以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟定适应症为结直肠癌一线治疗。 -
默沙东“Keytruda+Yervoy”疗法一线治疗非小细胞肺癌失败
默沙东于11月9日对外宣布它将停止编号为KEYNOTE-598的临床试验，该项研究是有关Keytruda与ipilimumab（Yervoy®）联合使用（“K+Y”双免疫疗法）与Keytruda单药相比，用于治疗肿瘤表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]≥50％）且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案。 -
默沙东2DR一线治疗HIV 2b期临床疗效媲美复方药Delstrigo
10月8日，默沙东在2020年HIV药物治疗国际大会（HIV Glasgow 2020）上公布了评估新型口服核苷类逆转录酶转位抑制剂（NRTTI）islatravir与Pifeltro（doravirine，多拉韦林）二药方案（2DR）治疗初治（即先前没有接受过治疗）HIV-1成人感染者2b期试验（NCT03272347）的96周数据。 -
中位无进展生存期延长4倍 奥拉帕利再显卓越疗效
近日，默沙东公布了其卵巢癌III期临床试验SOLO-1的5年随访数据[1]，数据显示，在针对新诊断已经通过含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的晚期BRCA突变的卵巢癌患者的维持治疗中，相对于安慰剂，奥拉帕利（Olaparib，商品名LYNPARZA）可显著提升患者的中位无进展生存期（mPFS），延长时间达4倍。 -
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默沙东Gefapixant三期临床成功 但味觉影响劝退一批患者
9月8日，默沙东在欧洲呼吸学会（ERS）2020国际虚拟大会上宣布，口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant（MK-7264）用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽成人患者的两项关键性3期临床试验（COUGH-1和COUGH-2）的结果：每日两次口服45 mg gefapixant的患者24小时咳嗽频率具有统计学意义的降低。
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