默沙东ROR1 ADC首家申报床,ROR1靶点展现抗癌潜力
2021年11月10日,药审中心承办了默沙东研发(中国)有限公司1类生物制品Zilovertamab vedotin注射液的临床申请,这是一款靶向ROR1(受体酪氨酸激酶样孤儿受体1, receptor tyrosine kinase-like orphan receptor)的抗体偶联药物。
摩熵医药(原药融云)
2021.10.20药品批件14品种过评!又一2型糖尿病药物过评
2021年10月20日,国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息,其中包括18个药品通过或视同通过一致性评价。此次过评的药品剂型包括片剂、注射剂、颗粒剂和吸入剂。其中,有3款药品为首家过评。默沙东原研,Ⅱ型糖尿病药物「西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)」,通化东宝药业过评。
摩熵医药(原药融云)
默沙东停止研发COVID-19候选疫苗
1月25日,默沙东宣布,该公司将停止研发COVID-19候选疫苗V590和V591,并计划将其COVID-19研究战略和生产能力集中在推进MK-4482和MK-7110两种候选治疗药物上。
新浪医药新闻
2021年首批 FDA今日批准拜耳/默沙东心衰新药上市
今日,美国FDA官网信息显示,拜耳(Bayer)与默沙东(MSD)联合开发的鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂Verquvo(vericiguat)的新药申请(NDA)已经获得批准,治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。
药明康德
K药联合LENVIMA治疗晚期子宫内膜癌Ⅲ期临床达到双重主要终点
12月16日,默沙东和日本卫材共同向外宣布,共同合作的III期临床试验KEYNOTE-775 / Study 309在既往至少接受过一种铂类药物治疗的晚期子宫内膜癌患者治疗上达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点,以及客观缓解率(ORR)的次要疗效终点,与化疗方案相比临床效果显著,这一结果将加速监管机构在该适应症上的审批。
新浪医药新闻
15年来首款!默沙东抗感染新药在中国申报上市
11月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,默沙东(MSD)抗病毒药物来特莫韦(letermovir)提交四项新药上市申请并获得受理,包括注射液和片剂两种剂型。
药明康德