ADC新星HER3-DXd肺癌III期研究成功,默沙东与第一三共深化合作共谋未来
9月17日,Merck与第一三共宣布HER3-DXd通过3期HERTHENA-Lung 02研究,评估其对EGFR-TKI治疗后NSCLC患者疗效,PFS显著改善。尽管之前因生产问题被FDA拒,两家公司将与全球监管讨论结果。HER3-DXd为潜在first-in-class HER3靶向DXd ADC,安全性与OS待进一步评估。
生物药大时代
默沙东K药两项 III 期癌症试验失败!肺癌与皮肤癌疗效不佳
8月29日,默沙东宣布因疗效不佳停止Keytruda治疗肺癌和皮肤癌的Ⅲ期研究。KEYNOTE-867显示Keytruda+SBRT未能显著改善NSCLC患者生存期,且不良事件发生率高。KEYNOTE-630中Keytruda在cSCC辅助治疗中未达统计显著性,研究终止。
摩熵医药(原药融云)
第一三共与默沙东携手扩大ADC版图,MK-6070纳入全球共研协议
2024年8月6日,第一三共与默沙东扩大合作,将默克公司的MK-6070(DLL3靶向T细胞结合器)纳入共同开发商业化协议。MK-6070正进行临床试验,针对SCLC等肿瘤。此次合作涉预付款及特许权使用费,默沙东负责生产和供应,并保留日本独家权。双方此前已合作开发三款ADC药物,总交易价值高达220亿美元。ADC领域竞争激烈,第一三共和默沙东通过并购巩固地位。
生物药大时代
默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功!显著减少婴儿呼吸道感染率
7月24日,默沙东宣布其RSV预防性单抗clesrovimab在临床试验中取得积极结果,有效减少婴儿RSV感染导致的下呼吸道感染。该抗体通过单次注射提供快速保护,达到安全性和有效性终点,详细结果将公布于科学大会,默沙东计划向全球监管机构提交数据。
摩熵医药(原药融云)
默沙东引进的中国ADC在肺癌II期、乳腺癌III期取得积极疗效
默沙东的ADC药物sacituzumab tirumotecan在肺癌II期、乳腺癌III期研究中疗效显著,能降低疾病进展或死亡风险。该药与Trop-2受体高度亲和,释放毒性负载产生强旁观者效应。默沙东正增强ADC产品组合,并与第一三共合作开发三种ADC候选药物。
生物药大时代
2024年5月失败临床研究盘点
今年5月,包括辉瑞、默沙东等7家药企的III期临床研究宣告失败,涉及ADC、双抗等领域。这些失败提醒了研究人员需加强科学把控以降低III期临床风险。
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