15年来首款!默沙东抗感染新药在中国申报上市
11月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,默沙东(MSD)抗病毒药物来特莫韦(letermovir)提交四项新药上市申请并获得受理,包括注射液和片剂两种剂型。
药明康德
默沙东Keytruda一线治疗结直肠癌在中国拟纳入优先审评
11月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,默沙东(MSD)的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda,pembrolizumab),以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评,拟定适应症为结直肠癌一线治疗。
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默沙东“Keytruda+Yervoy”疗法一线治疗非小细胞肺癌失败
默沙东于11月9日对外宣布它将停止编号为KEYNOTE-598的临床试验,该项研究是有关Keytruda与ipilimumab(Yervoy®)联合使用(“K+Y”双免疫疗法)与Keytruda单药相比,用于治疗肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥50%)且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗方案。
新浪医药新闻
默沙东2DR一线治疗HIV 2b期临床疗效媲美复方药Delstrigo
10月8日,默沙东在2020年HIV药物治疗国际大会(HIV Glasgow 2020)上公布了评估新型口服核苷类逆转录酶转位抑制剂(NRTTI)islatravir与Pifeltro(doravirine,多拉韦林)二药方案(2DR)治疗初治(即先前没有接受过治疗)HIV-1成人感染者2b期试验(NCT03272347)的96周数据。
新浪医药新闻
中位无进展生存期延长4倍 奥拉帕利再显卓越疗效
近日,默沙东公布了其卵巢癌III期临床试验SOLO-1的5年随访数据[1],数据显示,在针对新诊断已经通过含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的晚期BRCA突变的卵巢癌患者的维持治疗中,相对于安慰剂,奥拉帕利(Olaparib,商品名LYNPARZA)可显著提升患者的中位无进展生存期(mPFS),延长时间达4倍。
CPhI制药在线
默沙东Gefapixant三期临床成功 但味觉影响劝退一批患者
9月8日,默沙东在欧洲呼吸学会(ERS)2020国际虚拟大会上宣布,口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant(MK-7264)用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽成人患者的两项关键性3期临床试验(COUGH-1和COUGH-2)的结果:每日两次口服45 mg gefapixant的患者24小时咳嗽频率具有统计学意义的降低。
新浪医药新闻
默沙东创新疗法获FDA突破性疗法认定 治疗特定肾细胞癌患者
今日,默沙东(MSD)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂MK-6482突破性疗法认定,用于治疗von Hippel-Lindau(VHL)疾病相关的肾细胞癌(RCC)患者,这些患者携带小于3厘米大小的非转移性RCC肿瘤。
药明康德