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丽珠制药引领创新!全球首个FDA标准亮丙瑞林微球仿制药获批
丽珠医药子公司上海丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球成为全球首个按FDA指南完成生物等效性研究获批的GnRH类长效缓释制剂仿制药,并通过一致性评价。同时,公司自主开发的注射用醋酸曲普瑞林微球也已获批上市。
药融圈
丽珠制药
FDA指南
亮丙瑞林微球
仿制药
药物审评审批
301
0
3周前
上海丽珠注射用醋酸亮丙瑞林微球首过一致性评价,市场潜力巨大
10月15日,上海丽珠的注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性评价通过,是该品种首个过一致性评价的药企。该药品2023年全国院内销售额超32亿元。国内现有两种亮丙瑞林微球制剂,其中亮丙瑞林微球销量最高,市场潜力巨大。
摩熵医药(原药融云)
丽珠制药
注射用醋酸亮丙瑞林微球
一致性评价
334
0
1个月前
亮丙瑞林微球市场潜力巨大,丽珠制药首仿过评抢占先机
10月15日,上海丽珠制药的亮丙瑞林微球通过一致性评价,成为首个过评产品。该产品国内销售额高速增长,2023年销售额约54亿元。丽珠制药成为首家过评企业,显示注射微球市场潜力巨大。
药通社
亮丙瑞林微球
丽珠制药
首仿药
一致性评价
877
0
1个月前