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"流感"相关的结果
  • 严重不良事件发生，两款疫苗临床暂停

    严重不良事件发生，两款疫苗临床暂停
    今日，Novavax宣布，美国FDA暂停了其新冠-流感联合疫苗（CIC）和独立流感候选疫苗的研究性新药申请（IND）。 临床暂停的原因是，CIC 2期试验中，一名于2023年1月接受该疫苗的 非美国受试者自发报告了严重不良事件 （SAE）——运动神经病变。 Novavax报告，之前新冠和流感的试验数据中并没有运动神经病变的信号。
    佰傲谷BioValley
    SAE 流感 疫苗
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    1个月前
  • 罗氏宣布两大疾病领域的III期临床试验达到主要研究终点

    罗氏宣布两大疾病领域的III期临床试验达到主要研究终点
    III期临床试验CENTERSTONE达到主要研究终点。 流感是一种可造成严重后果的传染病，对公众健康构成重大威胁。 CENTERSTONE是全球首个证实用于治疗呼吸道病毒性疾病的抗病毒药物可减少传播的III期临床试验。
    罗氏制药
    流感 III期
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    1个月前
  • 56000例：Moderna启动流感mRNA疫苗确证性三期临床

    56000例：Moderna启动流感mRNA疫苗确证性三期临床
    这是mRNA1010的第四项三期临床，与Fluarix头对头比较，第一个流行 季 34000例，第二个流行季22000例，主要终点为比较mRNA-1010与阳性对照的保护率。 此前的三期临床P303已经达到主要终点，免疫原性优于Fluzon HD。 安全性方面，mRNA-1010表现出可耐受性，但reactogenicity比Fluzone HD更高。
    医药笔记
    流感 流感mRNA疫苗
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    2个月前
  • 罗氏玛巴洛沙韦流感暴露后预防III期研究成功；恒瑞医药PD-L1/TGF-βRII双抗申报上市

    罗氏玛巴洛沙韦流感暴露后预防III期研究成功；恒瑞医药PD-L1/TGF-βRII双抗申报上市
    该研究是第一项证明用于治疗呼吸道病毒性疾病的抗病毒药物具有减少病毒传播益处的全球性III期研究。 诺和诺德持续扩大能力圈。 9月18日，NanoVation Therapeutics宣布，与诺和诺德达成一项多年研发合作伙伴关系，旨在推进针对心脏代谢性疾病和罕见病的创新基因药物的开发。
    氨基观察
    抗病毒 流感 PD-L1
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    2个月前
  • 安帝康生物“儿童版”一袋治愈流感新药玛氘诺沙韦III期完成首例患者入组

    安帝康生物“儿童版”一袋治愈流感新药玛氘诺沙韦III期完成首例患者入组
    近日，安帝康生物自主研发的“儿童版”一袋治愈流感新药玛氘诺沙韦在柳州市人民医院实现首例患者用药（ FPI ），开启了国产创新流感新药治疗儿童流感的新篇章。 “儿童版”玛氘诺沙韦是全国首个开展三期临床试验的新一代儿童流感新药，并率先实现了全国首例病例入组。 “儿童版”玛氘诺沙韦的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照研究的 III 期临床研究由首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同担任项目的主要研究者（ Leading PI ），旨在评价玛氘诺沙韦颗粒剂在 2~11 周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性，该研究正在全国 35 家临床试验中心开展。
    安帝康生物
    流感 III期
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    2个月前