临床数据不佳,公司申请破产
今日,生物技术公司Gritstone bio宣布,已根据《美国破产法》第11章向特拉华地区美国破产法院提交了自愿申请。 一旦企业向法院递交第11申请,则视为法院下达了“救济令”(Order for Relief),法院会要求企业在其监督下继续经营业务,并配合法院启动破产重整程序。 根据Gritstone公司发布的第二季度财报,截止2024年6月30日,现金、现金等价物、有价证券和限制性现金为6170万美元。
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超300亿美元赛道,临床数据史无前例的好,但股价爆跌
2024年3月,Madrigal的THR-β激动剂Rezdiffra作为全球首款治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH,曾称为NASH)成人患者的治疗方式,获得FDA批准上市,成功解决了MASH患者群体基本上无药可用的状态。 根据弗若斯特沙利文预测,随着肥胖率的上升,MASH的全球患病率或将继续上涨,到2025年全球MASH药物市场将达到107亿美元,并于2030年达到322亿美元。 MASH药物研发投入之大,治疗周期之长,可以说是慢性病领域的坟场。
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宜联生物:YL201临床数据首发,锁定推荐剂量,初步数据优异
2024年09月13日,宜联生物在2024 ESMO上公布YL201的临床数据,初步锁定临床三期给药剂量。 先前剂量递增研究中开展了0.8-3.0 mg/kg共6个剂量水平,在2.8和3.0mg/kg剂量组下分别观察到1例和2例剂量限制性毒性(DLT)事件,2.0和2.4mg/kg被选作后续的推荐扩展剂量。 所有的剂量限制性毒性均为血液学毒性。
Antibody Research
临床进展 I 泽璟制药发布注射用ZG006临床数据及进展
初步数据显示,注射用ZG006在I期剂量递增及扩展研究中,呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效。 特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10 mg及以上剂量治疗后的疗效显著,基于截至2024年8月8日的数据结果显示客观缓解率(ORR)达到66.7%,疾病控制率(DCR)达到88.9%。 截至2024年8月8日,《ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临床研究》(方案编号:ZG006-001)在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中I期剂量递增阶段已完成入组。
泽璟制药
临床数据史无前例,但管理层变动,股价大跌
近日,肌肉疾病新秀公司Dyne Therapeutics公布了该公司核心管线DYNE-251的I/II期临床数据,研究表明,DYNE-251可以在杜氏肌营养不良症患者中诱导肌营养不良蛋白表达的创纪录水平。 然而,这一消息并未能挽回该公司的股价。 DYNE-251是用于杜氏肌营养不良症患者的抗体偶联寡核苷酸药物(AOC),由磷酸二酰胺吗啉寡聚物(PMO)与抗体Fab片段结合组成。
生物制药小编
Arrowhead公布plozasiran(ARO-APOC3)三期临床数据,给药周期实现每三个月给药一次
在报告顶线数据几个月后,Arrowhead Pharmaceuticals 公布了备受期待的 plozasiran 治疗罕见脂质疾病的后期试验的胰腺炎结果。 Arrowhead 一直在其 siRNA 候选药物上投入大量精力,以至于它搁置了另一项资产zodasiran,以便专注于将 plozasiran 推向市场。 该公司正在与 Ionis Pharmaceuticals 展开开发竞赛,后者拥有自己的基于 RNA 的脂质疾病治疗药物。
Antibody Research
大涨66%!Claudin 18.2 ADC药物临床数据积极,石药集团出海成功
近日,Elevation Oncology宣布其抗Claudin 18.2 ADC药物SYSA1801(EO-3021)在中国的I期试验取得积极结果。该试验共有33名胃癌和胰腺癌患者入组,结果显示:客观缓解率为38.1%,疾病控制率为57.1%;在17例胃癌患者中,该数字达到47.1%和64.7%。
生物药大时代
诺诚健华公布奥布替尼最新临床数据
12月7日,诺诚健华在第62届美国血液学协会(ASH)年会上公布了布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼最新临床数据。
美通社