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丽珠制药引领创新!全球首个FDA标准亮丙瑞林微球仿制药获批
丽珠医药子公司上海丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球成为全球首个按FDA指南完成生物等效性研究获批的GnRH类长效缓释制剂仿制药,并通过一致性评价。同时,公司自主开发的注射用醋酸曲普瑞林微球也已获批上市。
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仿制药
药物审评审批
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3周前
亮丙瑞林微球市场潜力巨大,丽珠制药首仿过评抢占先机
10月15日,上海丽珠制药的亮丙瑞林微球通过一致性评价,成为首个过评产品。该产品国内销售额高速增长,2023年销售额约54亿元。丽珠制药成为首家过评企业,显示注射微球市场潜力巨大。
药通社
亮丙瑞林微球
丽珠制药
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1个月前