康抗生物1类癌症新药在中国获批临床
这款新药,即KGX101,是康抗生物在研产品中的佼佼者,它是一款新一代细胞因子IL-12前药产品,此前已在美国获得IND批准。 此次在中国的获批标志着KGX101在中国的临床研究之旅正式启程。 康抗生物,这家成立于2021年的临床阶段生物医药公司,由姜伟东博士领衔,专注于探索和开发创新的肿瘤免疫疗法。
抗体圈
强生双抗1类癌症新药在中国获批临床
10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布最新消息,强生公司研发的1类新药JNJ-78278343注射液获得临床试验批准,主要用于治疗晚期前列腺癌的成年男性患者。 这一进展标志着该药物在中国的临床研究工作正式启动。 JNJ-78278343是一种KLK2-CD3双特异性抗体,目前在全球范围内仍处于1期临床研究阶段。
抗体圈
恒瑞医药1类癌症新药申报上市!
今日(10月11日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,恒瑞医药1类新药SHR2554片申报上市并获得受理。 公 开资料显示,SHR2554是 一款组蛋白甲基转移酶EZH2抑制 剂 。 恒瑞医药于2023年与Treeline公司达成一项超7亿美元的合作协议,后者获得SHR2554除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独占权利。
医药观澜
高效降解13种常见KRAS突变体,创新PROTAC分子登《科学》
KRAS 基因突变是人类癌症中最常见的基因突变之一。 然而KRAS蛋白也是著名的难于成药靶点,虽然近年来针对KRAS G12C突变体的共价抑制剂获得FDA的批准上市,打破了KRAS的不可成药性,然而仍然有多种其它类型的 KRAS 基因突变能够激活KRAS的活性,这给利用小分子药物抑制多种KRAS突变体的活性带来了挑战。 近日, 邓迪大学(University of Dundee)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司的科学家合作,开发了一种能够降解多种KRAS突变体的广谱靶向蛋白降解疗法,为治疗多种难治性癌症提供了新选择。
药明康德
Science重磅:直接将体内癌细胞重编程为免疫细胞,持久抗癌且防止复发
以CAR-T为代表的细胞疗法的出现,彻底改变癌症免疫治疗格局,在血液类癌症中产生了令人印象深刻的治疗效果。 该疗法需要从患者体内或供体提取细胞,以创建自体或同种异体细胞疗法。 而现在,一家名为Asgard Therapeutics的公司,在细胞治疗领域取得了新突破,有望绕过传统细胞治疗的一系列障碍,直接在体内进行细胞重编程,让癌细胞重编程为功能性抗原呈递细胞——1型常规树突状细胞(cDC1),从而触发针对自身的高效和个性化免疫反应。
贝壳社
多特异性抗体1类癌症新药获批临床!百利药业研发
公开信息显示,GNC-077即是一款创新多特异性抗体分子,其分子结构中有 靶向T细胞CD3 及 靶向T细胞免疫检查点 的抗体结构域,以及 靶向肿瘤抗原 的抗体结构域。 GNC-077可有效诱导naïve T细胞的激活、分化、增殖,可引导激活的T细胞靶向杀伤肿瘤抗原阳性的肿瘤细胞。 体内药效显示,GNC-077在包括 头颈鳞癌、非小细胞肺癌在内的 多种实体瘤中表现出显著的靶向免疫肿瘤杀伤活性。
医药观澜
Science重磅:直接将体内癌细胞重编程为免疫细胞,持久抗癌且防止复发
以 CAR-T 为代表的细胞疗法的出现,彻底改变癌症免疫治疗格局,在血液类癌症中产生了令人印象深刻的治疗效果。 该疗法需要从患者体内或供体提取细胞,以创建自体或同种异体细胞疗法。 而现在,一家名为 Asgard Therapeutics 的公司,在细胞治疗领域取得了新突破,有望绕过传统细胞治疗的一系列障碍, 直接在体内进行细胞重编程,让 癌细胞 重编程为 功能性抗原呈递细胞—— 1型常规树突状细胞 (cDC1) ,从而触发针对自身的高效和个性化免疫反应。
药时代
恒瑞医药1类癌症新药申报上市,治疗肺癌
9月13日,恒瑞医药宣布其 注射用瑞康曲妥珠单抗(研发代号:SHR-A1811) 的药品上市许可申请获中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,并且近日该产品已被CDE纳入优先审评,适应症为:用于既往接受过至少一种系统治疗的 局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者 的治疗。 注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的、 以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC) ,拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。 2024年6月,瑞康曲妥珠单抗治疗 HER2 突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期临床试验(SHR-A1811-I-103)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。
医药观澜
百济神州1类癌症创新药申报临床!“合成致死”新靶点
今日(9月10日),中国国家药监局药品审评中心(CDE )官网公示, 百济神州申报的1类新药BGB-58067片临床试验申请获得受理。 根据CDE官网查询,这是该产品首次在中国申报临床。 PRMT5 是”合成致死”领域的新靶点。
医药观澜