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首款！强生抗体疗法再获FDA批准
日前，强生（Johnson & Johnson）宣布美国FDA已批准Tremfya（guselkumab）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。 根据新闻稿， Tremfya是首个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的双作用机制白细胞介素-23（IL-23）抑制剂。 在关键的QUASAR项目中，该药物显示出具有高度统计学意义的内镜缓解率。 -
强生Tremfya获批IBD适应症，IL-23赛道竞争愈发激烈
强生于当地时间周三表示，FDA已批准Tremfya（古塞奇尤单抗）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC） ，这是一种影响超过120万美国人的炎症性肠病(IBD)。 扩大后的标签为该生物制剂打开了一个主要市场，该生物制剂于2017年首次推出，用于治疗斑块型银屑病，三年后又获得了银屑病关节炎的第二次批准。 这种双作用IL-23抑制剂旨在通过阻断IL-23并与CD64受体结合来中和炎症。 -
全球首批！强生IL-23双重抑制剂古塞奇尤单抗获FDA批准用于溃疡性结肠炎
2024年9月11日，强生（“Johnson & Johnson”）宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Tremfya（guselkumab， 古塞奇尤单抗 ）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成人患者 。 公司声称，Tremfya是 首个也是唯一一个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的针对白细胞介素 23（IL-23）的双重作用抑制剂 ，此次获批巩固了强生在炎症性肠病领域的领导地位。 古塞奇尤单抗是全球首个获批的白介素23（IL-23）抑制剂，可选择性结合IL-23的p19亚基，抑制其与IL-23受体的相互作用，对多种自身免疫性疾病具有良好疗效； 它可阻断 IL-23，同时还可与产生 IL-23 的细胞上的受体 CD64 结合。 -
【瞩目】中药1类新药来袭！70亿市场风云再起
日前，CDE官网显示，盈科瑞的参苓溃康颗粒、京师脑力的益智安脑颗粒相继 获得临床试验默示许可，分别用于治疗溃疡性结肠炎、血管性痴呆。 米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场 安神补脑 中成药、肠道中成药销售额分别为超过70亿元、接近40亿元。 盈科瑞的中药1.1类新药参苓溃康颗粒用于治疗溃疡性结肠炎，该产品的临床申请于2024年6月12日获得CDE承办受理，8月19日获得临床试验默示许可。 -
自免大蓝海，制药巨头竞逐炎症性肠病赛道
炎症性肠病(IBD)是一种病因不明的非特异性慢性肠道炎症，主要包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），常见症状为严重腹痛、腹泻、营养不良等。 根据美国CDC数据，当前全球约有600-800万IBD患者，且这一数字还在增长。 而且IBD具有极高的复发率，大多患者在接受治疗后会出现复发或者耐药，目前IBD患者仍有着巨大的未满足临床需求。 -
Adv Sci丨李石洋/袁得天/左秀丽等发现慢性肝病加重溃疡性结肠炎的免疫代谢新机制
溃疡性结肠炎 （UC） 的病因尚不明确，目前认为与肠道免疫系统、微生物菌群和遗传等因素有关系。 值得注意的是，UC患者的其他器官如肝脏异常时，增加UC的严重程度。 但慢性肝病加重UC的机制尚不完全清楚。 -
【JMC】上海药物所首次发现海洋西松烷内酯在溃疡性结肠炎的应用
溃疡性结肠炎（UC）是一种肠道慢性非特异性炎症性疾病，临床表现为血便、腹泻和腹痛。 UC在全球发病率日益上升，尤其是在亚洲和非洲等许多新兴工业化地区。 目前，可采用手术的方法或使用皮质类固醇、氨基水杨酸和抗生素等传统药物治疗UC，但这些药物存在严重的不良反应，且成本较高，只能在短期内缓解病情，无法实现疾病治愈和长期的预防。 -
辰欣药业WXSH0176片二期临床试验顺利通过组长单位伦理审查
8月7日，辰欣药业自主研发的化学小分子药物WXSH0176片收到组长单位中山大学附属第六医院医学伦理委员会临床研究项目审查批件，同意1类创新药物WXSH0176片治疗活动性溃疡性结肠炎患者的Ⅱ期临床试验项目开展。 这一重要里程碑标志着公司在新药研发领域取得了又一重大进展，并为未来的临床试验开展奠定了坚实基础。 此次多中心临床试验的目标是评价WXSH0176片在活动性溃疡性结肠炎患者中的安全性和有效性。 -
Nat Immunol | 孙敏轩/李石洋/彭长庚等发现NPM1在炎症性肠病和结直肠癌中的调控作用
炎症性肠病 （主要包括克罗恩病和溃疡性结肠炎） 是一种慢性、复发性的胃肠道疾病，严重影响患者生活质量。 然而，炎症性肠病及其相关结直肠癌的确切发病机制仍不清楚。 骨髓增生异常综合征 是一种造血干细胞疾病，其特征是造血功能不足、外周血细胞减少、易进展为急性髓系白血病。 -
Sci Adv丨何仲贵/付强团队在可饮用水凝胶治疗炎症性肠病领域取得新进展
炎症性肠病 （ IBD ） 包括克罗恩病和溃疡性结肠炎，是一种复发性肠道自身免疫性疾病。 将水凝胶作为人工肠粘膜修复受损的粘膜层和恢复粘膜屏障功能是治疗IBD的有效策略。 这些水凝胶可在溃疡病灶上形成物理屏障，保护健康细胞免受有毒物质和有害菌群的刺激。
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