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云顶新耀伊曲莫德（VELSIPITY®）完整诱导期研究数据在第32届欧洲消化疾病周（UEGW 2024）上以口头报告形式公布
云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布 伊曲莫德（VELSIPITY ® ）治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的亚洲多中心Ⅲ期临床研究ES101002的完整诱导期数据在第32届欧洲消化疾病周（UEGW 2024）以口头报告形式公布 。 UEGW 2024于2024年10月12日-15日期间在奥地利维也纳举行，是全球消化系统疾病领域最具影响力和权威性的学术会议之一。 ES101002研究是迄今为止在亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎患者中完成的最大规模的III期临床研究 。溃疡性结肠炎8502周前 -
礼来公布「重磅自免药物」长期数据，对战强生、艾伯维！
2024年10月28日，礼来宣布了其IL-23抑制剂Omvoh （mirikizumab） 在溃疡性结肠炎 （UC） 和克罗恩病 （CD） 中的III期研究长期疗效数据。 结果显示，mirikizumab在两种炎症性肠病中均显示出长期稳定疗效，且安全性良好。 就在礼来公布数据的同天，强生也公布了其同靶点药物TREMFYA （guselkumab，古塞奇尤单抗） 在中重度成人活动性CD中的III期研究结果。 -
云顶新耀宣布伊曲莫德（VELSIPITY®）获批进入粤港澳大湾区，为溃疡性结肠炎患者带来新选择
伊曲莫德成为云顶新耀第三款商业化新药。 伊曲莫德是一款创新的先进疗法，于2024年4月获得中国澳门特别行政区药物监督管理局正式批准，每日一次口服，用于治疗16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者 。 到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将比2019年增加一倍以上，达到约100万人，患者对创新疗法存在巨大未满足需求。 -
信达「匹康奇拜单抗」溃疡性结肠炎 II 期临床达主要终点
匹康奇拜单抗是一种重组抗白介素 23p19 亚基（IL-23p19）抗体。 今年 9 月，该药的 首个 NDA 已获 CDE 受理，用于治疗 中重度斑块状银屑病， Insight 数据库预测该申请（CXSS2400103）有望于 2026 年 Q1 获批。 溃疡性结肠炎为一种慢性非特异性肠道炎症性疾病（IBD）。 -
信达生物：潜在“同类最佳”IL-23p19单抗治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点
2024年10月17日，信达生物宣布，公司自主研发的 匹康奇拜单抗在中国中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）受试者中开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，达到了主要终点。 匹康奇拜单抗（IBI112）是一款重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体， 2024年9月，公司 向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请（NDA），用于中重度斑块状银屑病。 该研究旨在评价匹康奇拜单抗诱导治疗和维持治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的有效性和安全性。 -
信达生物宣布匹康奇拜单抗（IL-23p19抗体）治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点
研究主要终点为诱导治疗期第12周达到临床缓解（定义为改良Mayo评分的便血为0分，排便次数≤1分以及内镜发现≤1分）的受试者比例。 研究达成主要终点和次要终点，即：。 匹康奇拜单抗200 mg组和600 mg组达到临床应答的受试者分别为54.0%和68.0%，均显著高于安慰剂组（22.0%；p <0.001）。 -
EMBO Rep | 王旭课题组发现去泛素化酶YOD1抑制结肠炎的新机制
炎症性肠病 （IBD） 是一类因免疫失衡引起的慢性炎症性肠道疾病，包括溃疡性结肠炎 （UC） 和克罗恩病 （CD） ，其主要症状包括腹痛、腹泻、血便和体重减轻 【1,2】 。 泛素化是一种重要的蛋白质翻译后修饰，广泛参与炎症反应的调节，许多证据表明去泛素化酶在炎症性肠病的发生发展中发挥关键作用 【5】 。 去泛素化酶YOD1可调控病毒感染、肿瘤发生等 【6】 ，但其在肠道炎症性疾病中的作用及调控机制目前尚不清楚。 -
罗氏1类新药在中国再获批2项临床！超70亿美元收购公司所得
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，罗氏（Roche）申报的1类新药 RO7790121注射液获批两项临床试验默示许可，拟开发治疗 中度至重度溃疡性结肠炎 。 公开资料显示，这是 一款 靶向 肿瘤坏死因子样细胞因子1A（TL1A）单抗 ，为罗氏以超71亿美元收购 Telavant公司所得。 该产品近期已经在美国 启动3期临床试验，针对 中度至重度溃疡性结肠炎适应症 。 -
Adv Funct Mater | 上海药物所合作构建用于结肠炎精准治疗的活性氧响应性环糊精超分子纳米粒
溃疡性结肠炎（UC）是一种主要累及直肠和结肠的慢性、复发性炎症疾病，在新兴工业化国家中的发病率迅速增加，目前无法完全治愈。 UC的炎症肠黏膜上存在过量生成的活性氧（ROS），导致肠上皮通透性改变和肠内皮细胞损伤，进而加重UC病情。 因此，亟待开发能实现UC精准治疗的靶向性抗氧化口服制剂。 -
强生古塞奇尤单抗获FDA批准治疗溃疡性结肠炎；罗氏SMA口服疗法利司扑兰片在中国申报上市；赛诺菲引进一款放射性药物
强生古塞奇尤单抗获FDA批准治疗溃疡性结肠炎。 9月11日，强生宣布美国FDA已批准Tremfya（guselkumab，古塞奇尤单抗）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成人患者。 公司声称，Tremfya是首个也是唯一一个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的针对白细胞介素 23（IL-23）的双重作用抑制剂，此次获批巩固了强生在炎症性肠病领域的领导地位。
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