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"溃疡性结肠炎"相关的结果
  • 云顶新耀宣布伊曲莫德（VELSIPITY®）获批进入粤港澳大湾区，为溃疡性结肠炎患者带来新选择

    云顶新耀宣布伊曲莫德（VELSIPITY®）获批进入粤港澳大湾区，为溃疡性结肠炎患者带来新选择
    伊曲莫德成为云顶新耀第三款商业化新药。 伊曲莫德是一款创新的先进疗法，于2024年4月获得中国澳门特别行政区药物监督管理局正式批准，每日一次口服，用于治疗16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者 。 到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将比2019年增加一倍以上，达到约100万人，患者对创新疗法存在巨大未满足需求。
    云顶新耀
    溃疡性结肠炎 溃疡性
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    4周前
  • ​强生古塞奇尤单抗获FDA批准治疗溃疡性结肠炎；罗氏SMA口服疗法利司扑兰片在中国申报上市；赛诺菲引进一款放射性药物

    ​强生古塞奇尤单抗获FDA批准治疗溃疡性结肠炎；罗氏SMA口服疗法利司扑兰片在中国申报上市；赛诺菲引进一款放射性药物
    强生古塞奇尤单抗获FDA批准治疗溃疡性结肠炎。 9月11日，强生宣布美国FDA已批准Tremfya（guselkumab，古塞奇尤单抗）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成人患者。 公司声称，Tremfya是首个也是唯一一个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的针对白细胞介素 23（IL-23）的双重作用抑制剂，此次获批巩固了强生在炎症性肠病领域的领导地位。
    医药经济报
    IL-23 溃疡性结肠炎 FDA
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    2个月前
  • 首款！强生抗体疗法再获FDA批准

    首款！强生抗体疗法再获FDA批准
    日前，强生（Johnson & Johnson）宣布美国FDA已批准Tremfya（guselkumab）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。 根据新闻稿， Tremfya是首个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的双作用机制白细胞介素-23（IL-23）抑制剂。 在关键的QUASAR项目中，该药物显示出具有高度统计学意义的内镜缓解率。
    药明康德
    IL-23 溃疡性结肠炎 FDA
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    2个月前
  • 强生Tremfya获批IBD适应症，IL-23赛道竞争愈发激烈

    强生Tremfya获批IBD适应症，IL-23赛道竞争愈发激烈
    强生于当地时间周三表示，FDA已批准Tremfya（古塞奇尤单抗）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC） ，这是一种影响超过120万美国人的炎症性肠病(IBD)。 扩大后的标签为该生物制剂打开了一个主要市场，该生物制剂于2017年首次推出，用于治疗斑块型银屑病，三年后又获得了银屑病关节炎的第二次批准。 这种双作用IL-23抑制剂旨在通过阻断IL-23并与CD64受体结合来中和炎症。
    一度医药
    IL-23 溃疡性结肠炎 IBD
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    2个月前
  • 全球首批！强生IL-23双重抑制剂古塞奇尤单抗获FDA批准用于溃疡性结肠炎

    全球首批！强生IL-23双重抑制剂古塞奇尤单抗获FDA批准用于溃疡性结肠炎
    2024年9月11日，强生（“Johnson & Johnson”）宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Tremfya（guselkumab， 古塞奇尤单抗 ）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成人患者 。 公司声称，Tremfya是 首个也是唯一一个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的针对白细胞介素 23（IL-23）的双重作用抑制剂 ，此次获批巩固了强生在炎症性肠病领域的领导地位。 古塞奇尤单抗是全球首个获批的白介素23（IL-23）抑制剂，可选择性结合IL-23的p19亚基，抑制其与IL-23受体的相互作用，对多种自身免疫性疾病具有良好疗效； 它可阻断 IL-23，同时还可与产生 IL-23 的细胞上的受体 CD64 结合。
    凯莱英药闻
    IL-23 p1 溃疡性结肠炎
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    2个月前
  • 【瞩目】中药1类新药来袭！70亿市场风云再起

    【瞩目】中药1类新药来袭！70亿市场风云再起
    日前，CDE官网显示，盈科瑞的参苓溃康颗粒、京师脑力的益智安脑颗粒相继 获得临床试验默示许可，分别用于治疗溃疡性结肠炎、血管性痴呆。 米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场 安神补脑 中成药、肠道中成药销售额分别为超过70亿元、接近40亿元。 盈科瑞的中药1.1类新药参苓溃康颗粒用于治疗溃疡性结肠炎，该产品的临床申请于2024年6月12日获得CDE承办受理，8月19日获得临床试验默示许可。
    米内网
    溃疡性结肠炎 中药
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    3个月前
  • 欧盟批准艾伯维SKYRIZI®用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎

    欧盟批准艾伯维SKYRIZI®用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎
    声明：本文所列信息涉及尚未在中国获批的产品和适应症。 该批准引入了一种新的治疗选择，以帮助溃疡性结肠炎患者实现其长期治疗目标。 据估计，溃疡性结肠炎影响全球500万人，全球发病率正在上升。
    艾伯维abbvie
    艾伯维 溃疡性结肠炎
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    3个月前
  • 治疗溃疡性结肠炎，艾伯维重磅IL-23抑制剂再获欧盟批准

    治疗溃疡性结肠炎，艾伯维重磅IL-23抑制剂再获欧盟批准
    艾伯维（AbbVie）今天宣布，欧盟委员会已 批准Skyrizi（risankizumab）用于治疗对常规疗法或生物制品应答不足、失去应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。 新闻稿指出，这是Skyrizi在欧盟获批的第4项适应症。 据估计，全球约有 500 万人患有溃疡性结肠炎，且其发病率正在全球范围内上升。
    药明康德
    IL-23 艾伯维 溃疡性结肠炎
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    3个月前