十年,K药终于即将迎来皮下给药方案!
Keytruda(K药) 作为 默克公司的重磅产品在疗效和销售额方面一枝独秀,但是在皮下注射的开发方面落后于其它检查点抑制剂竞争对手。 但是在11月19日,默克宣布Keynote-D77试验的积极初步结果使得K药皮下给药制剂向市场迈进了一步。 虽然目前还没有详细的结果披露,但默克公司表示,皮下注射的Keytruda在药代动力学终点上显示出与批准的静脉注射版本非劣效性。
药渡
十年,K药终于即将迎来皮下给药方案!
Keytruda(K药)作为默克公司的重磅产品在疗效和销售额方面一枝独秀,但是在皮下注射的开发方面落后于其它检查点抑制剂竞争对手。 但是在11月19日,默克宣布Keynote-D77试验的积极初步结果使得K药皮下给药制剂向市场迈进了一步。 虽然目前还没有详细的结果披露,但默克公司表示,皮下注射的Keytruda在药代动力学终点上显示出与批准的静脉注射版本非劣效性。
抗体圈
韩宝惠教授点评:依沃西单抗对比K药疗效惊艳,双抗创新有望带来革命性改变
9月8日,世界肺癌大会(WCLC)在美国加利福尼亚盛大召开,多项具有里程碑意义的科研突破为肺癌领域的诊疗实践开辟了新的视野与路径。 在主席研讨会中,HARMONi-2研究结果引发了广泛关注, 该研究是全球首个且唯一单药对比帕博利珠单抗取得阳性结果的Ⅲ期临床研究,标志着我国肺癌治疗研究迈出了坚实而辉煌的一步。 基于此,本期特邀 韩宝惠教授 参与访谈, 深入解析HARMONi-2研究的临床意义,并对双特异性抗体的作用机制和应用前景进行探讨 。
康方生物Akeso
13亿美元!默沙东拿下一款“K药接班人”
Modifi Bio股东也有资格获得总额高达13亿美元的潜在里程碑付款。 通过此次收购,默沙东将获得其创新癌症疗法。 Modifi Bio的创新疗法是一种利用DNA修复缺陷治疗难治性癌症的临床前化合物,不靶向特定蛋白,而是直接靶向细胞的DNA。
动脉网-最新
13亿美元!默沙东拿下一款“K药接班人”
技术源于耶鲁大学,“变色龙样”分子直接靶向DNA治疗脑癌。 Modifi Bio成立于2021年,是一家基于耶鲁大学科学家的突破性技术分拆出来的公司。 绕过间接靶向癌细胞中蛋白质的传统方法,Modifi Bio正在重新定义肿瘤治疗的规则:通过直接DNA修饰根除癌症。
动脉新医药
K药抗癌版图再下一城,一线联合治疗恶性胸膜间皮瘤获FDA批准
这一批准基于关键性临床试验KEYNOTE-483的积极结果,该试验显示,与单独使用化疗相比,Keytruda联合化疗能够显著提高患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。 这项随机、开放标签的2/3期临床试验(NCT02784171)共纳入了440名患者,旨在评估Keytruda联合化疗与单独化疗相比,在治疗不可切除的晚期或转移性MPM中的疗效和安全性。 试验结果显示, 与单独使用化疗相比,Keytruda联合化疗显著提高了患者的总生存期(OS) ,中位OS从16.1个月提高到17.3个月,风险比(HR)为0.79,表明死亡风险降低了21%。
药渡
K药再败?
1)《 群雄逐鹿PD-(L)1/VEGF 双抗 》。 2) 《 ORR 61.1% :普米斯PD-L1/VEGF双抗二线治疗SCLC疗效优异 》。 3)《 康方生物发表PD-1/CTLA-4双抗作用机制 》。
医药速览
头对头胜K药!康方下个任务线:打造第二款国产“十亿美元分子”
迄今, 依沃西是全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。 2024世界肺癌大会上,康方公布了自研全球首创PD-1/VEGF双抗新药依沃西( AK-112) 单药对比K药(帕博利珠单抗)单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2)数据。 而无论是单药治疗,联合疗法,还是辅助治疗,K药都是PD-(L)1靶点药物中天花板的级别,2023年销售额达250亿美元。
E药经理人