USP助力抗体药物研发 | 提供测定关键质量属性的抗体标准物质
单克隆抗体 (Monoclonal Antibody ,mAb) 是全球增长最快的药物市场之一。 自1986年美国食品药品管理局(FDA)首次批准抗体疗法(Muromonab CD3)以来,已有超过100种单克隆抗体药物获得美国FDA批准。 高级结构是一项关键的质量属性(CQA),会影响生物制药产品的安全性和有效性。
美药典USP
抗体药物中T药、B药和I药是什么?
2023年抗体药物行业发展大盘点。 单抗发展史,看这篇就够了。 人体有一套完整的自我防护系统称之为免疫系统,免疫系统就像守护人体健康的“特种部队”。
蒲公英Biopharma
前沿技术平台:加速创新抗体药物的开发和评价
严格地监督和控制这些属性,有助于确保稳定的、更加可预测的研发和工艺流程。 高效蛋白表达&快速蛋白表征,强强联合。 LabChip平台能够对细胞培养液上清及纯化后的抗体、融合蛋白的滴度、纯度、糖基化程度、片段化及聚合、糖谱、电荷异质性等关键质量属性进行快速、准确、可重复、自动化的定性定量分析,以及克隆构建过程中的DNA、RNA分析。
抗体圈
详解抗体药物的翻译后修饰
抗体类药物 由于其突出的特异性和亲和力目前被广泛的应用在自免疾病、肿瘤以及抗病毒治疗中,但是抗体分子在 生物合成、纯化、储存以及给药 后会因为各种各样的翻译后修饰导致分子结构的改变从而 可能影响药效以及安全性 。 二硫键 是由半胱氨酸残基内的2个硫醇基团氧化形成。 链内二硫键是在同一抗体链的两个Cys之间形成的,而链间二硫键是在 重-重链或重-轻链 之间形成。
小药说药