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"抗体新药"相关的结果
  • 阿斯利康和安进联合申报，潜在重磅抗体新药在华申报上市

    阿斯利康和安进联合申报，潜在重磅抗体新药在华申报上市
    今日（11月22日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 阿斯利康（AstraZeneca ）和安进（Amgen）共同申报的 特泽利尤单抗注射液 上市申请已获得受理。 公开资料显示，这是 靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单克隆抗体tezepelumab（Tezspire） 。 该疗法在2021年12月获美国FDA批准用以作为附加维持疗法， 治疗12岁以上儿童和成人严重哮喘患者 。
    医药观澜
    抗体新药
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    7小时前
  • 阿斯利康和安进联合申报，潜在重磅抗体新药在华申报上市

    阿斯利康和安进联合申报，潜在重磅抗体新药在华申报上市
    今日（11月22日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 阿斯利康（AstraZeneca ）和安进（Amgen）共同申报的 特泽利尤单抗注射液 上市申请已获得受理。 公开资料显示，这是 靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单克隆抗体tezepelumab（Tezspire） 。 该疗法在2021年12月获美国FDA批准用以作为附加维持疗法， 治疗12岁以上儿童和成人严重哮喘患者 。
    医药观澜
    抗体新药
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    7小时前
  • 只需8周一次！阿斯利康抗体新药新适应症在华申报上市

    只需8周一次！阿斯利康抗体新药新适应症在华申报上市
    汇集生物医药前沿进展。 THE LATEST INFORMATION。 一次性发现16万种新病毒。
    广州国际生物岛
    抗体新药
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    1个月前
  • 可每3个月注射一次！诺华抗体新药新适应症在华申报上市

    可每3个月注射一次！诺华抗体新药新适应症在华申报上市
    今日（10月12日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）申报的布西珠单抗注射液上市申请获得受理，具体适应症尚未公示。 公开资料显示， 布西珠单抗（ brolucizumab ）是 靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗药物 ，此前已在国际范围内获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD，又称nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。 在中国，该产品的首个上市申请于去年8月获受理，本次为该产品在中国的第二项上市申请。
    医药观澜
    抗体新药
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    1个月前
  • 礼来又一突破性抗体新药在中国申报上市

    礼来又一突破性抗体新药在中国申报上市
    今日（10月9日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，礼来公司 （ Eli Lilly and Company ） 申报的 米吉珠单抗注射液以及其皮下注射剂型 上市申请获得受理。 公开资料显示，这应该是礼来研发的 IL-23抑制剂mirikizumab 。 该产品 此前曾被中国NMPA纳入突破性治疗品种，拟开发用于治疗 中重度活动性 克罗恩病 成人患者 。
    新药社
    IL-23 抗体新药
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    1个月前