罗氏突破性抗体疗法达到3期临床主要终点,监管递交在即
近日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,抗CD20抗体疗法Gazyva(obinutuzumab)在治疗狼疮性肾炎患者的3期临床试验REGENCY中获得积极顶线结果。 它们是76周时达成CRR并减少皮质类固醇使用的患者比例,以及蛋白尿水平获得改善的患者比例。 这些临床终点是狼疮性肾炎获得更好控制的重要指标。
药明康德
3周内起效,抗体疗法让70%患者症状缓解
Viridian Therapeutics今天宣布,在研疗法veligrotug(VRDN-001)在3期临床试验THRIVE中获得积极顶线数据。 VRDN-001是一种静脉输注的抗胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)抗体,用于治疗甲状腺相关眼病(TED) 。 新闻稿指出,这是迄今为止在TED患者中进行的最大规模的抗IGF-1R抗体3期临床试验之一。
药明康德
每月一次!罗氏新一代抗体疗法获欧盟批准
罗氏(Roche)今天宣布,欧盟委员会已批准其新一代C5循环抗体Piasky(crovalimab,可伐利单抗)用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人和青少年(12岁及以上,体重40公斤及以上)患者,无论患者之前是否曾使用过C5抑制剂治疗。 根据新闻稿, PiaSky是欧盟首个每月一次的皮下(SC)注射PNH疗法,且患者在经过充分培训后可自行注射。 该疗法可能为成为当前定期静脉输注C5抑制剂疗法的替代选择,有望帮助减少PNH患者及其照护者的负担和生活干扰。
药明康德
个性化抗体疗法:未来的医疗革命
在 医 学 的 长 河 中 , 人 类 一 直 在 探 索 更 为 精 准 、 个 性 化 的 医 疗 方 式 。 个 性 化 抗 体 疗 法 的 基 本 原 理。 抗 体 , 作 为 人 体 免 疫 系 统 的 重 要 组 成 部 分 , 具 有 识 别 并 结 合 特 定 抗 原 的 能 力 。
远泰生物
75%患者症状显著改善,FDA批准抗体疗法上市
美国FDA今日宣布, 批准Incyte公司和Syndax Pharmaceuticals联合开发的抗体疗法Niktimvo(axatilimab)上市,用于治疗慢性移植物抗宿主病 (cGVHD)成人和体重40公斤以上的儿科患者。 这些患者此前接受过至少两种全身性治疗。 FDA的批准是基于名为AGAVE-201的随机、开放标签,多中心临床试验。
药明康德
5-10分钟起效!突破性抗体疗法获FDA优先审评资格
SFJ Pharmaceuticals和SERB Pharmaceuticals今天宣布, 美国FDA已接受为在研疗法bentracimab递交的生物制品许可申请(BLA)并授予其优先审评资格,预计在2025年第一季度完成审评。 Bentracimab是一种人源化单克隆抗体片段,正在开发作为一种特定的逆转剂,用于在使用替格瑞洛(商品名Brilinta)的患者中,逆转替格瑞洛及其活性代谢物的抗血小板作用。 替格瑞洛是一种靶向P2Y12的血小板抑制剂,通过抑制血小板功能防止血栓的产生,可用于预防和治疗心脑血管血栓事件和减少急性冠状动脉综合征(ACS)。
药明康德
3位强生前高管创办的公司融了12亿元,开发抗体疗法
大约两年前,强生公司的前高管在投资者的大力支持下联手成立了一家新的生物科技公司 Third Arc Bio 。 近日,该公司宣布完成了 1.65 亿美元的超额认购 A 轮融资, 用于开发多特异性抗体作为癌症和免疫疾病的治疗方法。 本轮融资由 Vida Ventures、Cormorant Asset Management 和 Hillhouse Investment 共同领投。
生辉
阿尔茨海默病大逆转!毒性蛋白“克星”,全新鼻腔喷剂阻止了认知衰退
近些年的研究发现,相较于纤维缠结,tau蛋白低聚体具备更强的神经元毒性,阻断这部分蛋白不仅可以恢复小鼠的认知功能,还可以防止tau蛋白“种子”继续传播。 而想要实现这一目的, 靶向tau蛋白低聚体的抗体疗法是极具潜力的一种策略 。 接受治疗的病理性小鼠,认知功能可得到有效改善,并且大脑内部的tau蛋白低聚体、神经纤维缠结减少。
药明康德
Incyte公司超6亿美元合作开发,这款抗体疗法在中国获批临床
6月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, Incyte公司申报的1类新药axatilimab注射液获批临床,拟用于治疗 既往接受过系统治疗后复发或难治活动性慢性移植物抗宿主病(cGVHD) 。 公开资料显示,这是一款 抗集落刺激因子-1受体(CSF-1R)抗体 ,该产品治疗cGVHD的上市申请已经获美国FDA授予优先审评资格。 Axatilimab是一款靶向CSF-1R的在研单克隆抗体。
医药观澜