全球首个口服制剂!冲击百亿胃癌市场
紫杉醇 首个口服剂型。 根据流行病学数据,胃癌是世界第五常见的癌症,并且亚洲地区的胃癌负担偏重,其中中国、日本和韩国的新发病例 约占全球所有新增确诊病例的约60% 。 弗若斯特沙利文预计, 2024年-2030年全球胃癌药物市场规模将从221亿美元增长至364亿美元。
新康界
周末学习!CDE发布口服制剂最新指导原则(征求意见稿)
7月19日,CDE发布 《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则(征求意见稿)》。 为完善化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究的技术要求,以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研并组织专家和业界讨论,形成了《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界公开征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
Pharma CMC
固体分散体开发的探秘(一)
众所周知,因为口服制剂易于管理、稳定性好、生产工艺成熟、商品成本低,口服给药仍是药物给药途径的首要选择。
药事纵横
固体分散体开发的秘密(二)
前文我们提到难溶性药物犹如洪水一般奔涌而来,药物无法溶解,将无法完成吸收,影响化合物的体内生物利用度...
药事纵横