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"结直肠癌"相关的结果
  • 贝达药业1类新药获批临床

    贝达药业1类新药获批临床
    11月19日晚，贝达药业发布公告，公司申报的 注射用MCLA-129 拟用于“ 晚期实体瘤 （包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤）”的药物临床试验申请已获得NMPA批准。 MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子（c-Met）双靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活，并且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）2进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。 c-Met由MET基因编码，是一种具有自主磷酸化活性的跨膜受体。
    Pharma CMC
    EGFR c-Met 结直肠癌
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    2天前
  • 我国两款NK细胞新药IND获批｜46个月未复发，NK细胞暴击结直肠癌、肝癌等，将癌细胞扼杀在摇篮

    我国两款NK细胞新药IND获批｜46个月未复发，NK细胞暴击结直肠癌、肝癌等，将癌细胞扼杀在摇篮
    近年来，NK细胞疗法作为免疫细胞治疗领域的重要分支，因其独特的抗肿瘤活性和较低的副作用，逐渐成为研究的热点。 近期，我国两款针对晚期实体瘤治疗的NK细胞疗法产品—— CEL001注射液和NK042注射液，成功获得国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）的新药临床试验申请（IND）批准 ，这一消息无疑为饱受实体瘤困扰的患者带来了新的曙光。 CEL001注射液是一款非基因修饰的通用现货型NK细胞候选产品，近日成功获得国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）的临床试验默示许可（IND）批准，用于治疗晚期实体瘤，特别是晚期结直肠癌。
    康思葆细胞免疫研究中心
    结直肠癌 NK细胞 IND
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    1周前
  • 刚刚，83个最新批件公布！超40款产品获批，正大天晴、再鼎医药……

    刚刚，83个最新批件公布！超40款产品获批，正大天晴、再鼎医药……
    刚刚，NMPA发布2024年11月11日药品批准证明文件送达信息，本批次共有83个受理号获批，其中：。 格索雷塞（D-1553）是一款新型、高效的KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。 据 上周NMPA发布的公告显示，本次为附条件批准， 在 今年 6 月， 格索雷塞已有两个新适应症被 CDE 纳入突破性治疗药 物程序， 分别为胰腺导管腺癌方向和结直肠癌方向。
    Pharma CMC
    KRAS G12C 结直肠癌
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    1周前
  • 疾病控制率达88%！强生双抗新药在中国获批临床，针对结直肠癌

    疾病控制率达88%！强生双抗新药在中国获批临床，针对结直肠癌
    10月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 强生（Johnson & Johnson）公司申报的 埃万妥单抗（amivantamab）皮下注射剂型 就两项新适应症获批临床，拟定适应症包括：联合FOLFIRI用于 经系统治疗的 RAS/RAF 野生型、复发转移性结直肠癌 ；联合mFOLFOX6或FOLFIRI用于 RAS/RAF 野生型，左侧、不可切除或转移性结直肠癌 。 埃万妥单抗 是一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体， 它除了能够阻断EGFR和MET介导的信号传导以外，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性 EGFR/MET 突变和扩增的肿瘤 。 公开资料显示，埃万妥单抗的 静脉制剂 最早于2021年5月获得FDA的加速批准，此后陆续获批多项适应症，涵盖不同类型的非小细胞肺癌患者。
    医药观澜
    EGFR 结直肠癌 双抗新药
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    2周前
  • BMS“双免”组合国内获批，一线治疗结直肠癌；恒瑞医药抗PD-1单抗美国申报上市，一线治疗肝癌 | 制药在线一周药闻复盘

    BMS“双免”组合国内获批，一线治疗结直肠癌；恒瑞医药抗PD-1单抗美国申报上市，一线治疗肝癌 | 制药在线一周药闻复盘
    首先是审评审批方面，国内来看，BMS“双免”组合国内获批，一线治疗结直肠癌；国外而言，恒瑞医药抗PD-1单抗美国申报上市，一线治疗肝癌；其次是研发方面，很值得一提的就是，GSK超长效IL-5单抗两项Ⅲ期研究成功；最后是交易及投融资方面，灵北达成25亿美元收购，囊获潜在重磅抗癫痫药物bexicaserin。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 三大板块，统计时间为10.14-10.18，包含26条信息。 3、10月14日，NMPA官网显示， 罗氏 的 法瑞西单抗 （faricimab）获批新适应症，用于治疗 视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿 （MEfRVO）。
    CPHI制药在线
    PD1 GSK 结直肠癌
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    1个月前
  • 鹍远生物消化系统多癌基因甲基化检测试剂盒GutSeer®获CE认证 | 松禾Portfolio

    鹍远生物消化系统多癌基因甲基化检测试剂盒GutSeer®获CE认证 | 松禾Portfolio
    近日， 鹍远生物自主研发的人类消化系统多癌基因甲基化检测试剂盒（可逆末端终止测序法）GutSeer®成功获得欧盟CE认证。 作为一款无创检测工具，GutSeer ® 基于高通量测序技术，仅需1管血（10ml）可实现对食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌等五大高发消化道癌症的早期检测，并结合检测结果进行器官溯源。 根据2020年全球癌症统计数据，全球约有510万例新发消化道癌症病例和360万例死亡病例，占所有癌症发病例的25%以上，占癌症相关死亡的35%以上 ，其中，肝癌、胰腺癌和结直肠癌的年龄标准化发病率比过去30年显著增加 ，给个人、家庭和社会造成了沉重负担。
    松禾资本
    肝癌 胰腺癌 结直肠癌
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    1个月前
  • 药谷聚焦 | 国内首个！北京艺妙转移性结直肠癌的CAR-T药物临床试验获批

    药谷聚焦 | 国内首个！北京艺妙转移性结直肠癌的CAR-T药物临床试验获批
    2024年10月12日，北京艺妙医疗科技有限公司（简称“北京艺妙”）宣布， 与北京大学肿瘤医院合作开发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”） ， 获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书 。 这是北京艺妙获批的 第6个CAR-T细胞药物临床批件 ，也是 第3个用于治疗实 体肿瘤的CAR-T细胞药物临床批件 。 ◆ 国内首个 ：IM96是国内首个获得临床试验批准 的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。
    CBP药谷
    北京大学肿瘤医院 结直肠癌 CAR-T
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    1个月前
  • BMS “双免疫疗法” 在中国获批新适应症

    BMS “双免疫疗法” 在中国获批新适应症
    今日（10月14日），百时美施贵宝宣布， 欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）与逸沃（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法获得NMPA批准新增适应症 ， 适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷(dMMR）结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。 此前，该适应症已被CDE纳入突破性治疗药物程序和优先审评审批程序，此次获批是其在全球范围内首次获批。 此次获批基于CheckMate-8HW研究，这是首个证实双免疫联合疗法对比标准化疗，在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗中，可为患者带来显著临床获益的Ⅲ期研究。
    Pharma CMC
    逸沃 欧狄沃 结直肠癌
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    1个月前
  • 百时美施贵宝：欧狄沃与逸沃双免疫联合疗法新适应症在华获批

    百时美施贵宝：欧狄沃与逸沃双免疫联合疗法新适应症在华获批
    10月14日，百时美施贵宝宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）与逸沃（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。 此次获批是其在全球范围内首次被卫生监管部门正式批准。 结直肠癌（CRC）是发生在结肠或直肠的恶性肿瘤，这两个器官均为人体消化系统的一部分。
    求实药社
    结直肠癌
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    1个月前
  • 刚刚！百时美施贵宝宣布“双免疫”癌症联合疗法在华获批上市

    刚刚！百时美施贵宝宣布“双免疫”癌症联合疗法在华获批上市
    今日（10月14日）， 百时美施贵宝宣布其 “双免疫联合疗法” 纳武利尤单抗联合伊匹木单抗 的上市申请已获得 中国国家药监局（NMPA） 批准， 用于 一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结直肠癌患者 。 根据百时美施贵宝新闻稿介绍，这是该适应症在全球范围内首次获批，也标志着该公司在中国实现药物新适应症的“全球首发”。 结直肠癌（CRC）是发生在结肠或直肠的恶性肿瘤，这两个器官均为人体消化系统的一部分。
    医药观澜
    百时美施贵宝 结直肠癌 双免疫
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    1个月前