艺妙神州转移性结直肠癌CAR-T药物获临床试验批准通知书
北京艺妙神州医药科技有限公司与北京大学肿瘤医院合作开发,用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液,简称IM96),获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 IM96是国内首个获得临床试验批准的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。 IM96临床前研究数据显示,其疾病控制率(DCR)达73.7%,最佳客观缓解率(ORR)达50%,中位疾病无进展生存期(mPFS)超过10个月。
中国医药生物技术协会
2024 CSCO直击|结直肠精准治疗突破频现,国产药物助力患者获益
结直肠癌(CRC)是全国第二大癌症,且其发病率和死亡率均呈逐年上升趋势。 国家癌症中心发布的最新统计数据显示,2022年我国CRC发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中分别位居第2 和第4位,2022年新发病例51.71万例,死亡病例24.00万例 [ 1 ] 。 我国CRC新发及死亡病例均占全球30%,占东亚地区75%以上 [ 2,3] 。
医药经济报
中国首个 | 艺妙神州治疗转移性结直肠癌的CAR-T药物获得临床试验批准通知书
2024年10月12日,北京艺妙神州医药科技有限公司(简称“艺妙神州”)宣布, 与北京大学肿瘤医院合作开发的用于 治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液,简称“IM96”),获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 这是艺妙神州获批的第6个CAR-T细胞药物临床批件,也是第3个用于治疗实 体肿瘤的CAR-T细胞药物临床批件。 ◆ 国内首个 :IM96是国内首个获得临床试验批准 的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。
艺妙神州
2024 CSCO | 信达生物口头报告达伯特®(KRAS G12C抑制剂)单药治疗晚期结直肠癌的临床I期数据更新
2024年9月29日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司, 在2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上口头报告了达伯特®(氟泽雷塞片)单药治疗晚期结直肠癌的临床I期数据更新 。 IBI351单药治疗携带KRAS G12C突变的转移性结直肠癌的疗效与安全性:两项I期研究的汇总分析更新结果。 达伯特®(氟泽雷塞片,研发代号:IBI351)是一种特异性共价不可逆的KRAS G12C抑制剂。
信达生物
2024ESMO|全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363联合贝伐珠单抗的晚期结直肠癌I期数据公布
2024年9月18日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司, 在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了全球首创(First-in-class)PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的临床I期数据。 目前,信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展 1/2 期临床研究探索 IBI363 在各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性 。 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白(IBI363)联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的I期临床数据。
信达生物
贝达药业注射用MCLA-129 晚期实体瘤临床试验申请获受理
9月10日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的注射用MCLA-129临床试验申请《受理通知书》(受理号:CXSL2400603),本次申请适应症为拟用于“晚期实体瘤(包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤)”。 注射用MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体(EGFR)和细胞间质上皮转化因子(c-Met)双靶点的双特异性抗体,可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导,抑制肿瘤的生长和存活,且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。 贝达药业副总裁王三虎表示 , EGFR/c-Met 双特异性抗体有潜力用于治疗野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤, 期待注射用 MCLA-129 加快开展临床研究,为晚期实体瘤患者提供新的选择。
贝达药业
康方生物13项重磅研究成果将发表!卡度尼利、依沃西、莱法利等
9月6日,康方生物宣布,康方生物全球首创 PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利 、 PD-1/VEGF双抗依沃西 和 新一代CD47单抗莱法利单抗 、 差异化PD-1单抗派安普利 等产品用于治疗晚期结直肠癌(mCRC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、头颈鳞癌(HNSCC)、肝细胞癌(HCC)、鼻咽癌、妇科肿瘤、胃癌和食管鳞癌和胆道恶性肿瘤等共13项研究成果,即将在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会(9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行)重磅发布。 依沃西联合或不联合莱法利单抗与 FOLFOXIRI 联合作为转移性结直肠癌一线治疗的疗效和安全性。 依沃西联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌的安全性和有效性。
Pharma CMC
康方生物抗肿瘤抗体药物13项研究成果将在大会发布 | ESMO 2024
扫码预约报名,锁定限量免费门票。 2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会 将于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行,康方生物 全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、PD-1/VEGF双抗依沃西和新一代CD47单抗莱法利单抗、差异化PD-1单抗派安普利 等产品用于治疗晚期结直肠癌(mCRC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、头颈鳞癌(HNSCC)、肝细胞癌(HCC)、鼻咽癌、妇科肿瘤、胃癌和食管鳞癌和胆道恶性肿瘤等共13项研究成果即将重磅发布。 依沃西联合或不联合莱法利单抗与 FOLFOXIRI 联合作为转移性结直肠癌一线治疗的疗效和安全性。
医麦客News
CIK细胞治疗结直肠癌,6743名患者70项临床证明疗效显著
结直肠癌 ( CRC ) 仍然是全球沉重的健康负担,也是癌症死亡的第二大原因。 细胞因子诱导的杀伤 (CIK) 细胞疗法是一种有可能满足这一需求的免疫疗法。 每年有 190 万人被诊断患有结直肠癌 (CRC),这是全球第三大常见癌症,也是第二大癌症相关死亡原因。
贵州卡尔细胞生物