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正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿！国内增速超7倍，默沙东压力山大？
来特莫韦的片剂和注射剂最早于2017年获得美国FDA的批准上市，商品名为Prevymis，这是一款备受关注的抗巨细胞病毒（CMV）新药。 目前，来特莫韦相关制剂已在美国、欧洲、日本等近20个国家和地区上市销售。 根据米内网的数据显示，2024年上半年，中国公立医疗机构终端来特莫韦片的销售额突破了1亿元人民币，与去年同期相比增长了约159%。 -
正大天晴来特莫韦注射液获批上市；荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗乳腺癌适应症申报上市
10月14日，NMPA官网显示，正大天晴的来特莫韦注射液获批上市，成为该品种的首仿产品。 今年4月，NMPA已批准了该公司来特莫韦片的上市申请。 来特莫韦是一种新型巨细胞病毒末端酶抑制剂，通过抑制巨细胞病毒DNA末端酶复合物的活性来阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。 -
【瞩目】南京正大天晴拿下大涨732%注射剂首仿
近日，国家药监局官网显示，南京正大天晴制药的4类仿制药来特莫韦注射液获批生产并视同过评，此前该产品仅原研厂家默沙东在售。 米内网数据显示，2024上半年中国公立医疗机构终端来特莫韦注射液的销售额增速超过732% 。 来特莫韦是一种新型巨细胞病毒末端酶抑制剂，与传统的DNA聚合酶抑制剂相比，来特莫韦对巨细胞病毒的选择性更高，作用强度也有显著提高。 -
国内首仿！中国生物制药又一抗病毒产品获批上市
10月14日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，中国生物制药（1177.HK）下属企业南京正大天晴 抗病毒领域产品——来特莫韦注射液获批上市，为该品种国内首仿 。 本品用于接受异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 来特莫韦是一种新型巨细胞病毒末端酶抑制剂，通过抑制巨细胞病毒DNA末端酶复合物的活性来阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用 。 -
II期临床试验失败，终止巨细胞病毒疫苗研发！
3月15日，HOOKIPA宣布，基于专注于肿瘤学的公司战略，在巨细胞病毒疫苗（CMV）HB-101的II期数据公布后，将停止该疫苗的开发。 -
药滞：默沙东新药前脚中国获批，仿制药就已递交上市
2022年1月，默沙东旗下新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂来特莫韦片（普瑞明®）获得NMPA批准，用于巨细胞病毒。同年12月13日，CDE承办受理公示了南京正大天晴的来特莫韦注射液仿制药上市申请。此前也受理了该公司来特莫韦片的仿制药上市申请。原研化合物专利将于2024年4月到期。
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