GCGR激动剂被二拒
减肥药概念股Zealand公司再次受挫,推出的 用以治疗儿童先天性高胰岛素血症(CHI)的上市申请的新药 Dasiglucagon 再次遭到了FDA拒绝。 去年12月,因为发现第三方合同制造工厂缺陷,Dasiglucagon首次被FDA拒之门外。 Zealand指出, Dasiglucagon 二次被拒主要原因在于,FDA对第三方生产工厂的复检没能完成,导致审批进程搁置,FDA并没有提出对dasiglucagon有效性或安全性的担忧。
生物制药小编
FDA将礼来GLP-1减肥药从短缺名单中删除,配药团体提起诉讼
美国 FDA 于上周宣布胰高血糖素样肽1(GLP-1)药物替尔泊肽(tirzepatide)注射液的短缺问题已得到解决,并提醒配药商配制已获得 FDA 批准的药品受到法律限制。 根据配药相关法律规定,如果已批准的药品在 FDA 的短缺药品清单上,则配药商可以配制这些药品。 而现在替尔泊肽已经从短缺清单上拿了下来,则配药商不再被允许配制这一药品。
药品圈
诺和诺德16周减重14斤的口服减肥疗法;赛诺菲BTK抑制剂全球监管申请递交在即……
赛诺菲BTK抑制剂3期临床结果积极,即将递交监管申请。 赛诺菲(Sanofi)公司今日宣布,在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂tolebrutinib在名为HERCULES的3期临床试验中获得积极结果。 在非复发型继发进展性多发性硬化症(nrSPMS)患者中, tolebrutinib与安慰剂相比,将患者出现6个月确认残疾进展(CDP)的时间延缓31% (HR=0.69;95% CI,0.55-0.88;p=0.0026)。
药明康德
16款新GLP-1类减肥药或于2029年上市
智通财经APP获悉,根据晨星公司和Pitchbook的一份新报告,到2029年,可能会有多达16种新的GLP-1类减肥药物上市,最终将占据到2031年潜在的2000亿美元市场的近三分之一。 不过,晨星公司预计,到2031年,该市场仍将由诺和诺德(NVO.US)和礼来(LLY.US)主导。 不过,该公司也认为,诺和诺德与礼来的股票“估值过高”。
思齐俱乐部
长效药物上市,在革谁的命
▍平均减重17%, 司美格鲁肽减肥适应症国内获批。 目前,诺和盈®已在全球超过10个国家和地区上市。 作为 全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂 ,诺和盈®能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅。
新浪医药
首个!减肥神药Wegovy获得英国监管部门批准,用于降低心血管疾病死亡风险
No.1 / 键嘉医疗首个国产三术式合一关节机器人获批。 2024年7月22日,根据国家药监局公布医疗器械批准文件送达信息,键嘉医疗自主研发的Arthrobot三术式合一骨关节手术机器人已获批上市(国械注准20233010087)。 Arthrobot三术式合一骨关节手术机器人搭载关节置换手术导航定位系统,兼容髋、膝、单髁多应用。
GBIHealth
3.6亿患者!4000亿市场!16年首迎颠覆性药物!
作为 国内唯一的代谢病与减肥药物开发论坛 ,MDD 2024将于2024年8月29日-30日盛大召开! 会议汇聚 40+ 行业翘楚与 1200+ 业内精英,共同探讨减 重药物、糖尿病药物、NASH药物及痛风药物 的研发之路。 大会名称 : MDD代谢病与减肥药物开发论坛。
求实药社
诺和诺德司美格鲁肽在欧洲斩获一项新适应症,用于降低心血管风险
2024年7月23日,英国药品和保健品监管局 (MHRA) 批准了Wegovy的新适应症,用于降低超重和肥胖成年人患严重心脏病或中风的风险。 这是继3月FDA批准了 Wegovy 用于辅助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人预防重大心血管事件后斩获的另一项心血管方面适应症。 目前, Wegovy是首个获准用于预防特定体重指数和已确诊心血管疾病患者的中风、心脏病发作和心血管死亡等心血管事件的减肥药物 。
抗体圈
重磅!礼来「减肥针」国内最新获批,司美的最强对手来了?
19 日,明星药替尔泊肽注射液「长期体重管理」适应症,获得国家药品监督管理局批准。 第一季度,替尔泊肽合计收入 23.24 亿美元,占礼来总营收的 26%。 加上司美格鲁肽一季度超 60 亿美元的成绩, 以这 「双巨 头 」 为代表的 GLP-1 受体激动剂延续着几年来的火爆。
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