最火「减肥针」终于来了!减重版「司美格鲁肽」中国正式上市
5 个月前,司美格鲁肽用于长期体重管理在国内获批。 作为全球首 个且目前唯一 用于长期体重管理的 GLP - 1 受体激动剂(GLP-1RA)的 周制剂,根据其临床试验结果, 减重效果 平均 17%( 16 .8k g) 。 以「减肥针」之名,司美格鲁肽在国内早已火爆多年。
Insight数据库
减肥神器「司美格鲁肽」减重版正式登陆中国市场
11月17日,诺和诺德中国在上海举办发布会,宣布减重版司美格鲁肽注射液(Semaglutide Injection,商品名:诺和盈 ® Wegovy)正式在中国上市, 该药物是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂。 司美格鲁肽属于GLP-1受体激动剂类药物,通过模拟肠道分泌的GLP-1激素,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,降低血糖,同时延缓胃排空速率,抑制食欲,从而达到减重效果。 司美格鲁肽注射液(包括降糖药 Ozempic和减重药Wegovy)的全球销售额达到了109亿美元,成为 首个年销售额破百亿的GLP-1RA药物。
抗体圈
国产口服减肥药,救了阿斯利康?
近两年来,GLP-1赛道风光无二。 在全球市场上,诺和诺德、礼来等国际大药企成熟产品已占据减肥药市场主要份额的情况下,其他头部药企也不甘示弱,都想在这个利润丰厚的减肥药市场上分一杯羹。 近日, 阿斯利康 (AstraZeneca)公司在ObesityWeek大会上 公布了在研 口服GLP-1疗法AZD5004 ,在患有2型糖尿病的肥胖患者中进行的1期临床试验的最新结果。
求实药社
GCGR激动剂被二拒
减肥药概念股Zealand公司再次受挫,推出的 用以治疗儿童先天性高胰岛素血症(CHI)的上市申请的新药 Dasiglucagon 再次遭到了FDA拒绝。 去年12月,因为发现第三方合同制造工厂缺陷,Dasiglucagon首次被FDA拒之门外。 Zealand指出, Dasiglucagon 二次被拒主要原因在于,FDA对第三方生产工厂的复检没能完成,导致审批进程搁置,FDA并没有提出对dasiglucagon有效性或安全性的担忧。
生物制药小编
FDA将礼来GLP-1减肥药从短缺名单中删除,配药团体提起诉讼
美国 FDA 于上周宣布胰高血糖素样肽1(GLP-1)药物替尔泊肽(tirzepatide)注射液的短缺问题已得到解决,并提醒配药商配制已获得 FDA 批准的药品受到法律限制。 根据配药相关法律规定,如果已批准的药品在 FDA 的短缺药品清单上,则配药商可以配制这些药品。 而现在替尔泊肽已经从短缺清单上拿了下来,则配药商不再被允许配制这一药品。
药品圈
诺和诺德16周减重14斤的口服减肥疗法;赛诺菲BTK抑制剂全球监管申请递交在即……
赛诺菲BTK抑制剂3期临床结果积极,即将递交监管申请。 赛诺菲(Sanofi)公司今日宣布,在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂tolebrutinib在名为HERCULES的3期临床试验中获得积极结果。 在非复发型继发进展性多发性硬化症(nrSPMS)患者中, tolebrutinib与安慰剂相比,将患者出现6个月确认残疾进展(CDP)的时间延缓31% (HR=0.69;95% CI,0.55-0.88;p=0.0026)。
药明康德
16款新GLP-1类减肥药或于2029年上市
智通财经APP获悉,根据晨星公司和Pitchbook的一份新报告,到2029年,可能会有多达16种新的GLP-1类减肥药物上市,最终将占据到2031年潜在的2000亿美元市场的近三分之一。 不过,晨星公司预计,到2031年,该市场仍将由诺和诺德(NVO.US)和礼来(LLY.US)主导。 不过,该公司也认为,诺和诺德与礼来的股票“估值过高”。
思齐俱乐部
长效药物上市,在革谁的命
▍平均减重17%, 司美格鲁肽减肥适应症国内获批。 目前,诺和盈®已在全球超过10个国家和地区上市。 作为 全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂 ,诺和盈®能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅。
新浪医药
首个!减肥神药Wegovy获得英国监管部门批准,用于降低心血管疾病死亡风险
No.1 / 键嘉医疗首个国产三术式合一关节机器人获批。 2024年7月22日,根据国家药监局公布医疗器械批准文件送达信息,键嘉医疗自主研发的Arthrobot三术式合一骨关节手术机器人已获批上市(国械注准20233010087)。 Arthrobot三术式合一骨关节手术机器人搭载关节置换手术导航定位系统,兼容髋、膝、单髁多应用。
GBIHealth