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GCGR激动剂被二拒

减肥 高胰岛素血症
生物制药小编生物制药小编
10/14
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减肥药概念股Zealand公司再次受挫，推出的 用以治疗儿童先天性高胰岛素血症(CHI)的上市申请的新药 Dasiglucagon 再次遭到了FDA拒绝。 去年12月，因为发现第三方合同制造工厂缺陷，Dasiglucagon首次被FDA拒之门外。 Zealand指出， Dasiglucagon 二次被拒主要原因在于，FDA对第三方生产工厂的复检没能完成，导致审批进程搁置，FDA并没有提出对dasiglucagon有效性或安全性的担忧。
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