吲哚布芬片专利风波:九典制药与同伍生物医药被暂停采购资格
2月24日,上海医药招标所暂停九典制药和同伍生物医药的吲哚布芬片采购资格。吲哚布芬片作为心脑血管疾病治疗药物,近年来销售额飙升,吸引多家企业入局。中美华东制药长期独家垄断,但面临多家企业竞争,采取专利保护策略,专利纠纷频发。未来市场需求将持续上扬。
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九典制药克立硼罗软膏上市申请获CDE受理,竞争皮肤病用药市场
10月26日,湖南九典制药提交的克立硼罗软膏仿制药上市申请获CDE受理,该药品由Anacor制药开发,用于治疗特应性皮炎,2023年全国院内销售额超1亿元。目前已有2家国内药企获批,九典制药有望夺得国产第3家。今年九典制药已有9个品种过评。
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13亿贴膏剂!又一仿制药上市申请获受理,九典制药独家品种
据CDE官网,北京茗泽中和药物研究有限公司递交的洛索洛芬钠凝胶膏仿制药上市申请获CDE受理。据悉,该13亿抗炎镇痛贴膏是九典制药在原研厂商LEAD的洛索洛芬钠贴剂基础上进行剂型改良的仿制药,于2017年批准上市,且目前国内仅有其生产销售,独霸市场。
摩熵医药(原药融云)
2大亿元品种!九典制药视同通过一致性评价,拿下国内首仿药
近日,NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息,其中湖南九典制药同日过评2款亿元仿制药品种,分别为酮洛芬凝胶贴膏和枸橼酸托法替布片。其中,九典制药此次拿下了酮洛芬凝胶贴膏的国内首仿药+首家过评,该药有望成为十亿级别重磅品种。
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