输注第四代10%层析静丙相比传统三代静丙对患者肾功能更友好
IVIg配方通常会添加糖类(蔗糖、葡萄糖或麦芽糖)、多元醇类或氨基酸类稳定剂,来防止形成聚集体。 据报道,肾功能损害通常在开始输注免疫球蛋白后10天内发生。 ②移植后1年 接受氨基酸作为稳定剂的IVIg的患者比接受糖类作为稳定剂的IVIg治疗的患者有更好的近端肾小管功能 (图D)。
中国血液制品
「进一步,不止一步」泰邦10%层析静丙荣耀发布
2024年9月23日,泰邦生物在宁夏银川成功举办了「进一步 · 不止一步」泰邦10%层析静丙新品发布会。 泰邦生物集团市销中心总经理、泰邦天新福总经理孙冰先生、泰邦生物集团技术管理中心总经理兼泰邦山东生产基地总经理陈云华先生出席活动,与莅临现场的众多临床专家,以及来自全国的泰邦生物经销商合作伙伴,共同见证了泰邦生物在血制品领域的又一个里程碑时刻。 活动伊始,泰邦生物集团市销中心总经理、泰邦天新福总经理孙冰先生率先发表了主题演讲。
泰邦生物贵州
10%IVIG治疗CIDP | 国内首个10%层析静丙获批开展新增适应症临床试验
国内首个10%层析静丙获批开展CIDP适应症临床试验。 9月12日, 药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》同意已上市产品“静注人免疫球蛋白(pH4)”(10%,50ml)(简称第四代层析静丙)开展新增适应症“慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病”的临床试验,为国内首个获准开展该适应症临床研究的静注人免疫球蛋白产品 。 相比于国内浓度为5%的传统三代静丙,第四代层析静丙具备更好的临床有效性和安全性 。
中国血液制品
【国金医药】血液制品行业深度报告:外延并购+品种开拓,行业走向进一步集中
2017年至今,药监局、卫健委等主管部门又先后颁布或修订多项监管政策文件,进一步规范血液制品的原料血浆采集、生产及销售环节。 血制品行业近两年来走出独立行情,防御属性突出。 从需求端看,全球及国内血制品市场均长期维持稳定增长,根据PDB,2012~2023年,国内样本医院人血白蛋白销售额从17.0亿元增长至56.5亿元,静丙销售额从7.2亿元增长至25.5亿元。
国金证券研究
第四代10%IVIG临床输注Q&A║第一期:输注安全耐受
目前,国内首个层析静丙-蓉生静丙®10%已经上市投入临床使用,治疗各类免疫缺陷和自身免疫性疾病。 对于高浓度的静注人免疫球蛋白(IVIG),国外已经具有20余年的应用经验,在此,小编推出系列答疑,第一期总结了关于10%IVIG输注安全性与耐受性的情况,作为国内应用的参考指导。 国外10% IVIG代表产品,如:Gammaplex10%/Privigen®/ Panzyga ®/ Kiovig ®/ Octagam® 10%,经FDA获批的适应症包括原发性免疫缺陷(PID)、原发免疫性血小板减少症(ITP)、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)、多灶性运动神经病(MMN)、皮肌炎(DM)等,均有大样本临床试验数据证明其良好的安全性、耐受性和有效性。
中国血液制品