恒瑞医药JAK1抑制剂新适应症申报上市
艾玛昔替尼片(ivarmacitinib tablet)是一种 口服高选择性的JAK1抑制剂 ,此前已经在中国递交3项上市申请,分别用于强直性脊柱炎、特应性皮炎、类风湿关节炎。 根据恒瑞医药公开资料介绍,艾玛昔替尼 (SHR0302) 是其自主研发的以 JAK1 为作用靶点的 JAK 抑制剂,能针对性阻断JA K/STAT通路,在得到良好的临床疗效的基础上,可减少不良反应,如贫血、血栓性疾病,且作为口服小分子靶向药物,便捷的给药方式可显著提高患者的治疗依从性。 中国国家药监局药品审评中心官网. Retrieved Sep5, 2024. From。
医药观澜
快速止痒!威凯尔医药自研新药VC005外用凝胶临床I期数据成功揭盲
近日,由江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“威凯尔医药”)自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005凝胶,完成外用治疗轻中度特应性皮炎临床I期研究的数据揭盲,结果展现出色的安全性与显著的疗效。 该试验旨在评价VC005凝胶于成人健康受试者与轻中度特应性皮炎患者中安全性、耐受性、药代动力学特征,以及患者初步疗效:。 VC005凝胶安全耐受性良好,不良事件(AE)发生率无明显剂量相关性,剂量组与赋形剂组的AE发生率相当;。
威凯尔医药
威凯尔医药自研新药VC005口服治疗特应性皮炎临床II期取得积极顶线数据
近日,由江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“威凯尔医药”)自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005片,在口服治疗中重度特应性皮炎的临床II期研究中取得 积极顶线数据 。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验,旨在评价VC005片在中重度特应性皮炎成人患者中的有效性和安全性,主要终点是第12周湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分较基线变化的百分比。 VC005是一款由威凯尔医药自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂。
威凯尔医药
恢复 80% 头发生长,斑秃突破性疗法获 FDA 批准
7 月 25 日,FDA 正式批准太阳药业 Deuruxolitinib 用于治疗成人重度斑秃( AA ) 。 这一批准为长期受该疾病困扰的医患双方提供了新的、有效的治疗选择。 Deuruxolitinib 属于口服 JAK1 和 JAK2 选择性抑制剂,此前该药物基于已被 FDA 授予突破性疗法认定和快速通道资格,反映出其在治疗 AA 方面的潜在疗效。
Insight数据库
江苏威凯尔新药VC005口服治疗强直性脊柱炎临床II期取得积极结果
近日,江苏威凯尔医药科技有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005片,在治疗强直性脊柱炎的II期临床试验中获得积极结果数据。 结果显示:在有效性方面,VC005不同剂量组的患者病情显著改善,低剂量组在主要疗效终点上相对安慰剂有统计学意义的疗效差异,与阳性对照托法替布相当。 药物通过选择性抑制JAK1,降低炎症反应和免疫细胞的活化,达到治疗炎症与自免疾病的效果。
江苏威凯尔医药科技有限公司