近日,由江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“威凯尔医药”)自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005凝胶,完成外用治疗轻中度特应性皮炎临床I期研究的数据揭盲,结果展现出色的安全性与显著的疗效。
该试验旨在评价VC005凝胶于成人健康受试者与轻中度特应性皮炎患者中安全性、耐受性、药代动力学特征,以及患者初步疗效:
VC005凝胶安全耐受性良好,不良事件(AE)发生率无明显剂量相关性,剂量组与赋形剂组的AE发生率相当;
受试者使用VC005凝胶后血浆暴露量低,提示皮肤给药引起系统不良反应的几率极低,这与安全性数据结果一致;
VC005凝胶对瘙痒的疗效极佳,患者局部给药后即刻至1小时内起效,实现快速消除AD相关的瘙痒症状,与基线相比,各剂量组EASI、DLQI、NRS、皮损累及BSA均在4周时有明显的改善;
VC005凝胶各治疗剂量均明显改善患者的皮损等临床症状,显著提高生活质量,展现出良好的临床应用潜力。
当前,VC005项目已在口服和外用布局了包括特应性皮炎、强直性脊柱炎等多个适应症领域,未来有望为患者提供疗效更佳、安全性更高的治疗选择。
关于VC005
VC005是一款由威凯尔医药自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂。药物通过选择性抑制JAK1,降低炎症反应和免疫细胞的活化,临床用于治疗炎症与自免疾病。VC005较现有已上市优势药物乌帕替尼,具备更低的JAK2抑制活性(基于体外激酶测试结果),临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的一系列安全性问题。VC005口服片剂正在积极进行强直性脊柱炎与中重度特应性皮炎两项临床II期研究,现均已取得积极结果;VC005外用凝胶剂同步开发轻中度特应性皮炎,现处于临床I期,各项数据符合项目预期。
关于特应性皮炎
特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹,严重影响患者生活质量。流行病学方面,全球范围内患病人数共计约2.3亿,中国成人AD患病率约为2%~8%,患病人数超过7000万,其中轻度患者占比67%、中重度患者占比33%,F&S预测2025-2030年疾病人数将以1.7%的年复合增长率持续增长。口服JAK1小分子靶向抑制剂,在有效控制病情的同时,能够显著延长患者应答,并且具有更高的安全性优势,为中重度AD患者提供了更好的用药选择。
关于江苏威凯尔
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