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"JAK1"相关的结果
  • III期启动！江苏威凯尔VC005口服治疗特应性皮炎启动确证性临床研究

    III期启动！江苏威凯尔VC005口服治疗特应性皮炎启动确证性临床研究
    近日，由江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎，启动Ⅲ期临床试验。 该试验是在中国成年中度至重度特应性皮炎患者中评价VC005疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究，旨在确证性临床阶段进一步评估VC005片剂的疗效和安全性； 组长单位为 中国医学科学院皮肤病医院 。 VC005口服治疗中重度特应性皮炎在已揭盲的临床Ⅱ期研究中取得积极顶线数据，关键指标优于同类疗效最佳药物，同时药物整体安全性与耐受性良好，特别是高剂量组在血液系统相关副作用指标变化较同类药物相比影响轻微，无骨髓抑制作用。
    威凯尔医药
    JAK1 特应性皮炎
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    4周前
  • JAK抑制剂治疗自免的新机遇

    JAK抑制剂治疗自免的新机遇
    在自免领域， JAK 抑制剂的疗效通常优于生物制剂 ，然而 不良事件限制了 JAK 抑制剂的使用 。 由于 不良事件大多与 JAK 抑制剂选择性不足有关 ，因此当前JAK抑制剂的发展机遇是 提 高 对疾病相关JAK（Janus激酶） 通路 的特异性选择性 ，以优化治疗效果并减少副作用。 Janus激酶（JAKs）是一个磷酸转移酶家族，成员有JAK1、JAK2、JAK3、TYK2，最初发现于20世纪90年代早期，由于具有串联的激酶结构域，使它们成为许多细胞因子信号传导的合理靶点。
    BiG生物创新社
    JAK2 JAK1 JAK3
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    1个月前
  • 研发投入超10亿，国产斑秃新药稳了

    研发投入超10亿，国产斑秃新药稳了
    近日，恒瑞医药发布公告，该公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，其提交的硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）药物上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为成人重度斑秃。 SHR0302片是一种高选择性的 JAK1 抑制剂，对 JAK1 的选择性是对 JAK2 的 16 倍，是国内自主研发的具有一类知识产权的口服小分子创新药物。 另有三项适应症上市许可申请获受理。
    动脉新医药
    JAK1 斑秃
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    2个月前
  • 斑秃新希望？这个新药上市许可申请获受理了

    斑秃新希望？这个新药上市许可申请获受理了
    9月5日，恒瑞医药发布公告表示， 公司提交的 硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片） 药物上市许可申请获国家药监局受理。 公告显示，SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。 截至目前，恒瑞医药SHR0302相关项目累计已投入研发费用约100,373万元。
    药春秋
    JAK1 新药
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    2个月前
  • 恒瑞盯上400亿斑秃市场：JAK1抑制剂艾玛昔替尼

    恒瑞盯上400亿斑秃市场：JAK1抑制剂艾玛昔替尼
    近日，恒瑞医药的 硫酸艾玛昔替尼片的新适应症上市申请获CDE受理，用于成人重度斑秃患者。 艾玛昔替尼是2代JAK抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应；该药物具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点，这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。 恒瑞医药最多可获得共2.23亿美元的首付款和里程碑款，外加销售提成。
    精准药物
    JAK1 斑秃
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    2个月前
  • 恒瑞医药：斑秃药物上市许可申请获受理

    恒瑞医药：斑秃药物上市许可申请获受理
    9月5日，恒瑞医药公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理。 该药物是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。 目前全球范围内已有针对斑秃的口服同类靶点药物获批上市，涉及药企包括辉瑞、礼来等，但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。
    医药投资部落
    JAK1 斑秃 斑秃药物
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    2个月前
  • 恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼：斑秃治疗的新希望

    恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼：斑秃治疗的新希望
    2024年9月5日，恒瑞医药旗下子公司瑞石生物宣布，其自主研发的JAK1抑制剂艾玛昔替尼（SHR0302）在治疗斑秃方面取得了重要进展，并向国家药品监督管理局（NMPA）递交了新适应症上市申请。 随着全球及中国自身免疫性疾病治疗市场的快速增长，斑秃作为其中一部分，其治疗需求日益迫切。 据统计，斑秃的全球发病率约为0.1%-0.2%，而中国的患者数量也在不断增加。
    CPHI制药在线
    JAK1 斑秃
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    2个月前
  • 角逐400亿斑秃市场！恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼的新适应症上市申请获受理

    角逐400亿斑秃市场！恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼的新适应症上市申请获受理
    近日，恒瑞医药的 硫酸艾玛昔替尼片的新适应症上市申请获CDE受理，用于成人重度斑秃患者。 艾玛昔替尼是2代JAK抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应；该药物具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点，这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。 恒瑞医药最多可获得共2.23亿美元的首付款和里程碑款，外加销售提成。
    凯莱英药闻
    JAK1 斑秃
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    2个月前
  • 国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片获批上市

    国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片获批上市
    近日，JAK1抑制剂 硫酸艾玛昔替尼片 （SHR0302片）的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品 适用于成人重度斑秃患者 。 目前 尚未有国内企业自研的 JAK1抑制剂 获批上市 。 除斑秃适应症外，硫酸 艾玛昔替尼片 已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理 ，分别为：成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中重度活动性 类风湿关节炎 。
    新药社
    JAK1 斑秃 艾玛昔替尼片
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    2个月前
  • 国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片斑秃适应症上市申请获受理

    国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片斑秃适应症上市申请获受理
    近日，JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品 适用于成人重度斑秃患者 。 目前 尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市 。 除斑秃适应症外，硫酸 艾玛昔替尼片 已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理 ，分别为：成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中重度活动性类风湿关节炎。
    恒瑞医药
    JAK1 斑秃 艾玛昔替尼片斑秃
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    2个月前