近日,恒瑞医药发布公告,该公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,其提交的硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)药物上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为成人重度斑秃。 SHR0302片是一种高选择性的 JAK1 抑制剂,对 JAK1 的选择性是对 JAK2 的 16 倍,是国内自主研发的具有一类知识产权的口服小分子创新药物。 另有三项适应症上市许可申请获受理。
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