洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"IL-4Rα"相关的结果
  • 正大天晴IL-4Rα单抗再获批临床，拟治疗过敏性鼻炎

    正大天晴IL-4Rα单抗再获批临床，拟治疗过敏性鼻炎
    9月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 正大天晴1类新药TQH2722注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗 过敏性鼻炎 。 根据正大天晴公开资料，TQH2722是一款 靶向IL-4Rα的人源化单抗 ，其 针对 特应性皮炎 和 慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉 适应症 已经进入 3期临床试验阶段。 过敏性鼻炎（AR）是特应性个体暴露于过敏原后，主要由免疫球蛋白E（IgE）介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。
    医药观澜
    IL-4Rα 过敏性鼻炎 过敏
    67
    0
    1个月前
  • 国产首款！康诺亚IL-4Rα单抗康悦达开出首张处方

    国产首款！康诺亚IL-4Rα单抗康悦达开出首张处方
    No.1 / 默沙东K药在美获批恶性胸膜间皮瘤新适应证。 默沙东 （MSD；NYSE:MRK）近日宣布， 旗下PD-1抑制剂可瑞达（帕博利珠单抗）新适应证申请已获得美国FDA批准 ，用于联合培美曲塞与铂类化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）的成年患者。 此次批准主要是基于II/III期研究KEYNOTE-483的积极数据。
    GBIHealth
    IL-4Rα 胸膜间皮瘤 康悦达
    50
    0
    2个月前
  • 康诺亚自免重磅药物获批！赛诺菲群狼环伺，IL-4R重演PD-1市场大戏？

    康诺亚自免重磅药物获批！赛诺菲群狼环伺，IL-4R重演PD-1市场大戏？
    值得一提的是，该药是首款获批的国产IL-4Rα抗体药物，同时也拿下了全球第二款上市的竞争地位。 司普奇拜单抗对标的竞争对手，是免疫领域的超级重磅炸弹，即赛诺菲明星产品达必妥（度普利尤单抗）。 首款国产IL-4Rα单抗获批。
    医药经济报
    IL-4Rα PD1 PD-1
    53
    0
    2个月前
  • 康诺行、盛迪亚、智翔金泰、传奇生物旗下新药获批上市

    康诺行、盛迪亚、智翔金泰、传奇生物旗下新药获批上市
    康诺行 IL-4Rα抗体药物 司普奇拜单抗 获批 上市。 近日，国家药品监督管理局批准成都康诺行生物医药科技有限公司申报的司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。 司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物，通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合，抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性，治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。
    医药经济报
    IL-4Rα IL-13 特应性皮炎
    30
    0
    2个月前
  • 国产之光！全球第二款IL-4Rα单抗获批上市，冲击百亿市场

    国产之光！全球第二款IL-4Rα单抗获批上市，冲击百亿市场
    昨日（9月12日），国家药监局官网显示，康诺亚 司普奇拜 单抗 获批上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的 成人中重度特应性皮炎 （受理号：CXSS2300090）。 全球销售额破115亿美元。 国内销售额大涨75%。
    新康界
    IL-4Rα 国产之光
    42
    0
    2个月前
  • 国内首款IL-4Rα单抗！康诺亚司普奇拜单抗获NMPA批准

    国内首款IL-4Rα单抗！康诺亚司普奇拜单抗获NMPA批准
    2024年9月13日，康诺亚（2162.HK）宣布，旗下司普奇拜单抗注射液（研发代号：CM310）获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎，商品名：康悦达。 司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物，也是首款国产获批的IL-4R抗体药物。 通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合，司普奇拜单抗可抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性，治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。
    GBIHealth
    IL-4Rα IL-13 特应性皮炎
    67
    0
    2个月前
  • 关注！多个新药获批上市

    关注！多个新药获批上市
    近日，国家药监局批准成都康诺行生物医药科技有限公司申报的 司普奇拜单抗注射液 （商品名：康悦达） 、苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的 夫那奇珠单抗注射液 （商品名：安达静） 、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的 赛立奇单抗注射液 （商品名：金立希） 上市；附条件批准南京传奇生物科技有限公司申报的 西达基奥仑赛注射液 （商品名：卡卫荻）上市。 用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。 司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物，通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合，抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性，治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。
    重庆药品交易所
    IL-4Rα IL-13 特应性皮炎
    31
    0
    2个月前
  • 国产首个！康诺亚IL-4Rα单抗获批上市

    国产首个！康诺亚IL-4Rα单抗获批上市
    此次批准基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究的积极结果。 该研究于2023年3月达到了第16周湿疹面积和严重程度指数较基线改善至少75%（EASI-75）及研究者整体评估（IGA）评分为0分或1分且较基线下降≥2分的共同主要终点。 司普奇拜单抗还可有效降低疾病复发率，52周内患者的复发率仅为0.9%，而停药8周后患者的复发率也仅为0.9%。
    求实药社
    IL-4Rα 湿疹
    50
    0
    2个月前
  • 祝贺康诺亚！首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物“康悦达”获批上市

    祝贺康诺亚！首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物“康悦达”获批上市
    成都 2024年9月12日 /美通社/ -- 康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药 康悦达 ® （司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎 。 作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，康悦达 ® （司普奇拜单抗）的上市， 不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白 ，更为中重度特应性皮炎患者带来达成更高治疗目标的新曙光 。 康悦达®（司普奇拜单抗）。
    药品圈
    IL-4Rα 特应性皮炎 康悦达
    95
    0
    2个月前
  • 多个新药获批上市

    多个新药获批上市
    近日，国家药监局批准成都康诺行生物医药科技有限公司申报的司普奇拜单抗注射液、苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的夫那奇珠单抗注射液、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的赛立奇单抗注射液上市，附条件批准南京传奇生物科技有限公司申报的西达基奥仑赛注射液上市。 司普奇拜单抗注射液用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。 司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物，通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合，抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性，治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。
    中国医药报
    IL-4Rα IL-13 特应性皮炎
    29
    0
    2个月前