康诺亚:新药司普奇拜单抗获批上市
2024年9月12日,港股上市Biotech企业康诺亚今日宣布,公司自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。 这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物。 司普奇拜单抗(CM310)是康诺亚研发的一种针对IL-4Rα的高亲和力、人源化抗体,通过靶向IL-4Rα,可双重阻断IL-4及IL-13的信号传导,从而抑制炎症反应,用于中重度哮喘、COPD、特应性皮炎等适应症。
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首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达®获批,填补国产特应性皮炎治疗空白
2024年9月12日,康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药 康悦达 ® (司普奇拜单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎 。 作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,康悦达 ® (司普奇拜单抗)的上市, 不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白,更为中重度特应性皮炎患者带来达成更高治疗目标的新曙光 。 特应性皮炎(Atopic Dermatitis)是一种慢性复发性炎症性疾病,近年来发病率持续上升,是疾病负担最重的皮肤病。
康诺亚
华东医药抢入赛诺菲“超级重磅”赛道!石药、先声……国产创新药如何逆袭?
在围绕IL-4Rα靶点展开的免疫药物重磅炸弹产品竞争中,国内医药创新企业正在加速完成跟本土大药企的“交接”。 日前,大型综合性医药上市公司华东医药,与聚焦自免的Biotech荃信生物联合宣布,双方就荃信生物自主研发的重组人源化IL-4Rα单克隆抗体QX005N注射液签署合作开发及市场推广服务协议。 在大热靶点IL-4Rα上, 目前 国内仅有赛诺菲的度普利尤单抗获批上市。
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