全球首批!强生IL-23双重抑制剂古塞奇尤单抗获FDA批准用于溃疡性结肠炎
2024年9月11日,强生(“Johnson & Johnson”)宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Tremfya(guselkumab, 古塞奇尤单抗 )用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成人患者 。 公司声称,Tremfya是 首个也是唯一一个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的针对白细胞介素 23(IL-23)的双重作用抑制剂 ,此次获批巩固了强生在炎症性肠病领域的领导地位。 古塞奇尤单抗是全球首个获批的白介素23(IL-23)抑制剂,可选择性结合IL-23的p19亚基,抑制其与IL-23受体的相互作用,对多种自身免疫性疾病具有良好疗效; 它可阻断 IL-23,同时还可与产生 IL-23 的细胞上的受体 CD64 结合。
凯莱英药闻
Cell|David Baker团队:从头设计可口服迷你抗体样蛋白
抗体(Antibody)是蛋白质疗法的主要类型,目前全球已有超过160种抗体药获批上市,预计在未来五年内市场价值将达到4450亿美元。 尽管制药行业对此非常感兴趣,但治疗性抗体的开发仍然依赖于动物免疫或筛选抗体库来识别与目标靶点结合的候选分子,这些方法耗时耗力,并且可能无法产生与治疗相关表位相互作用的抗体。 IL-23和IL-17是自身炎症性疾病(例如炎症性肠病、银屑病)中经过充分验证的治疗靶点。
智药邦
JAMA:40%缓解率!精准抗炎疗法大幅改善肠炎患者肠道健康
这是一种慢性、免疫介导的炎症性肠病,常见症状包括 直肠出血、腹痛、血性腹泻、肠道压迫感、尿急和大便失禁 ,严重影响患者生活质量,在某些情况下可能还会引起并发症(包括癌症和死亡)或导致手术治疗,约1/5患者需要住院治疗,约7%的患者在确诊后5年内需要接受结肠切除术。 溃疡性结肠炎的疗法包括皮质类固醇和多种免疫调节剂,但仍有相当一部分患者对初始治疗缺乏应答或应答不持久,重要原因之一是溃疡性结肠炎的发病机制涉及多种免疫途径。 与肠道炎症相关的细胞因子IL-23是关键环节之一。
医学新视点
治疗溃疡性结肠炎,艾伯维重磅IL-23抑制剂再获欧盟批准
艾伯维(AbbVie)今天宣布,欧盟委员会已 批准Skyrizi(risankizumab)用于治疗对常规疗法或生物制品应答不足、失去应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成年患者。 新闻稿指出,这是Skyrizi在欧盟获批的第4项适应症。 据估计,全球约有 500 万人患有溃疡性结肠炎,且其发病率正在全球范围内上升。
药明康德
强生上半年营收438亿美元,以131亿美元完成对Shockwave的收购
美国市场对总体业绩贡献最大,不仅表现在绝对数字上,业绩增长也是由美国市场驱动(+7.8%),而国际市场则保持不动 。 2024 Q2创新药业务收入为144.9亿美元,同比增长5.5%,医疗科技业务Q2营收79.57亿美元,同比增长2.2%。 Tremfya是强生开发的一款特异性抗IL-23的全人源单克隆抗体,可通过与IL-23的p19亚基结合,阻断IL-23作用。
药渡
一年3笔重磅交易,慢病吞金兽杀疯了
Morphic公司的核心管线MORF-057是一种口服小分子α4β7整合素抑制剂,目前正在进行三项二期临床研究,分别是两项 溃疡性结肠炎(UC)临床和一项克罗恩病(CD)的临床。 市场分析,礼来旨在通过这项收购来巩固自身的 炎症性肠病(IBD)产品矩阵布局 ,目前公司已有全球唯一一款靶向IL-23的 UC 治疗药物Omvoh,收购 Morphic后进一步完善IBD领域的口服疗法布局。 这并不是礼来第一次出手囊获IBD相关管线。
瞪羚社