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"IL-23"相关的结果
  • 礼来又一突破性抗体新药在中国申报上市

    礼来又一突破性抗体新药在中国申报上市
    今日（10月9日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，礼来公司 （ Eli Lilly and Company ） 申报的 米吉珠单抗注射液以及其皮下注射剂型 上市申请获得受理。 公开资料显示，这应该是礼来研发的 IL-23抑制剂mirikizumab 。 该产品 此前曾被中国NMPA纳入突破性治疗品种，拟开发用于治疗 中重度活动性 克罗恩病 成人患者 。
    新药社
    IL-23 抗体新药
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    1个月前
  • JAK/STAT信号通路调控银屑病的作用机制

    JAK/STAT信号通路调控银屑病的作用机制
    银屑病发病机制尚不完全明确，但目前已知多种免疫信号通路在银屑病的发生发展中发挥重要作用。 其中Janus激酶/信号转导与转录激活因子（JAK/STAT)信号通路在银屑病的发病机制中具有重要作用，一些细胞因子如白介素17（IL-17）和IL-23等通过JAK/STAT信号通路，调控细胞核内靶基因转录表达，导致银屑病的发生发展。 因此抑制JAK/STAT通路的相关研究成为近年来银屑病治疗研究热点。
    CPHI制药在线
    IL-17 IL-23 Janus激酶
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    1个月前
  • 推进以患者为中心的罕见病新药研发，CDE发布“关爱计划”正式稿！

    推进以患者为中心的罕见病新药研发，CDE发布“关爱计划”正式稿！
    强生（NYSE:JNJ）近日宣布，美国FDA已批准旗下特诺雅（古塞奇尤单抗）的新适应证上市申请，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成年患者。 古塞奇尤单抗是首个也是唯一一个获批用于治疗活动性UC的针对白细胞介素 23（IL-23）的双重作用抑制剂 ，其能够阻断 IL-23，同时还可与产生 IL-23 的细胞上的受体 CD64 结合。 这是古塞奇尤单抗获批的第四个适应证，该药于2017年7月首次获FDA批准用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者。
    GBIHealth
    IL-23 特诺雅 罕见病
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    2个月前
  • ​强生古塞奇尤单抗获FDA批准治疗溃疡性结肠炎；罗氏SMA口服疗法利司扑兰片在中国申报上市；赛诺菲引进一款放射性药物

    ​强生古塞奇尤单抗获FDA批准治疗溃疡性结肠炎；罗氏SMA口服疗法利司扑兰片在中国申报上市；赛诺菲引进一款放射性药物
    强生古塞奇尤单抗获FDA批准治疗溃疡性结肠炎。 9月11日，强生宣布美国FDA已批准Tremfya（guselkumab，古塞奇尤单抗）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成人患者。 公司声称，Tremfya是首个也是唯一一个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的针对白细胞介素 23（IL-23）的双重作用抑制剂，此次获批巩固了强生在炎症性肠病领域的领导地位。
    医药经济报
    IL-23 溃疡性结肠炎 FDA
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    2个月前
  • 首款！强生抗体疗法再获FDA批准

    首款！强生抗体疗法再获FDA批准
    日前，强生（Johnson & Johnson）宣布美国FDA已批准Tremfya（guselkumab）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。 根据新闻稿， Tremfya是首个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的双作用机制白细胞介素-23（IL-23）抑制剂。 在关键的QUASAR项目中，该药物显示出具有高度统计学意义的内镜缓解率。
    药明康德
    IL-23 溃疡性结肠炎 FDA
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    2个月前
  • 首款！FDA批准强生IL-23抗体新适应症

    首款！FDA批准强生IL-23抗体新适应症
    强生猛攻IBD（炎症性肠病）领域，一年两次向FDA递交上市申请。 一次在今年三月，强生向FDA递交旗下Tremfya（古塞奇尤单抗），用于中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的补充生物制品许可申请（sBLA）；。 2024年9月11日，强生宣布Tremfya获FDA批准，用于治疗中重度活动性UC的成人患者。
    药时代
    IL-23 FDA
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    2个月前
  • 强生Tremfya获批IBD适应症，IL-23赛道竞争愈发激烈

    强生Tremfya获批IBD适应症，IL-23赛道竞争愈发激烈
    强生于当地时间周三表示，FDA已批准Tremfya（古塞奇尤单抗）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC） ，这是一种影响超过120万美国人的炎症性肠病(IBD)。 扩大后的标签为该生物制剂打开了一个主要市场，该生物制剂于2017年首次推出，用于治疗斑块型银屑病，三年后又获得了银屑病关节炎的第二次批准。 这种双作用IL-23抑制剂旨在通过阻断IL-23并与CD64受体结合来中和炎症。
    一度医药
    IL-23 溃疡性结肠炎 IBD
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    2个月前
  • 全球首批！强生IL-23双重抑制剂古塞奇尤单抗获FDA批准用于溃疡性结肠炎

    全球首批！强生IL-23双重抑制剂古塞奇尤单抗获FDA批准用于溃疡性结肠炎
    2024年9月11日，强生（“Johnson & Johnson”）宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Tremfya（guselkumab， 古塞奇尤单抗 ）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成人患者 。 公司声称，Tremfya是 首个也是唯一一个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的针对白细胞介素 23（IL-23）的双重作用抑制剂 ，此次获批巩固了强生在炎症性肠病领域的领导地位。 古塞奇尤单抗是全球首个获批的白介素23（IL-23）抑制剂，可选择性结合IL-23的p19亚基，抑制其与IL-23受体的相互作用，对多种自身免疫性疾病具有良好疗效； 它可阻断 IL-23，同时还可与产生 IL-23 的细胞上的受体 CD64 结合。
    凯莱英药闻
    IL-23 p1 溃疡性结肠炎
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    2个月前
  • Cell｜David Baker团队：从头设计可口服迷你抗体样蛋白

    Cell｜David Baker团队：从头设计可口服迷你抗体样蛋白
    抗体（Antibody）是蛋白质疗法的主要类型，目前全球已有超过160种抗体药获批上市，预计在未来五年内市场价值将达到4450亿美元。 尽管制药行业对此非常感兴趣，但治疗性抗体的开发仍然依赖于动物免疫或筛选抗体库来识别与目标靶点结合的候选分子，这些方法耗时耗力，并且可能无法产生与治疗相关表位相互作用的抗体。 IL-23和IL-17是自身炎症性疾病（例如炎症性肠病、银屑病）中经过充分验证的治疗靶点。
    智药邦
    IL-17 IL-23 David Baker
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    3个月前
  • JAMA：40%缓解率！精准抗炎疗法大幅改善肠炎患者肠道健康

    JAMA：40%缓解率！精准抗炎疗法大幅改善肠炎患者肠道健康
    这是一种慢性、免疫介导的炎症性肠病，常见症状包括 直肠出血、腹痛、血性腹泻、肠道压迫感、尿急和大便失禁 ，严重影响患者生活质量，在某些情况下可能还会引起并发症（包括癌症和死亡）或导致手术治疗，约1/5患者需要住院治疗，约7%的患者在确诊后5年内需要接受结肠切除术。 溃疡性结肠炎的疗法包括皮质类固醇和多种免疫调节剂，但仍有相当一部分患者对初始治疗缺乏应答或应答不持久，重要原因之一是溃疡性结肠炎的发病机制涉及多种免疫途径。 与肠道炎症相关的细胞因子IL-23是关键环节之一。
    医学新视点
    IL-23 溃疡性结肠炎 JAMA
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    3个月前