首个口服IL-23受体靶向多肽银屑病三期成功
2024年11月18日,强生宣布ICONIC-LEAD 的积极顶线结果,这是一项关键的三期临床试验,研究对象为 icotrokinra (JNJ-2113),icotrokinra 是首个选择性阻断 IL-23 受体的靶向口服肽,针对患有中度至重度斑块状银屑病 (PsO) 的成人和 12 岁及以上的青少年。 与安慰剂相比,每日一次的icotrokinra在患有中度至重度斑块状银屑病的成人和青少年中表现出显著的皮肤清除效果。 在第16周,近三分之二 (64.7%) 接受icotrokinra治疗的患者 IGA 评分达到 0/1(皮肤清除或几乎清除),49.6% 达到 PASI 90,而接受安慰剂治疗的患者分别为 8.3% 和 4.4%。
医药速览
1.65亿美元入账!强生/Protagonist首个口服IL23银屑病3期成功!
11月19日,强生和Protagonist共同宣布, Icotrokinra (JNJ-2113, 前称PN-235 ) 的关键 3 期 ICONIC 研究取得了积极的顶线结果 。 该3期研究在第16周达到了银屑病面积和严重程度指数(PASI)90和研究者整体评估(IGA) 的共同主要终点0/1反应,并且反应率在第24周继续改善。 据其新闻稿, JNJ-2113 是第一个选择性阻断IL-23受体的靶向口服肽,适用于12岁及以上患有中度至重度斑块状银屑病(PsO)的成人和青少年 。
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1.65亿美元入账!强生/Protagonist首个口服IL23银屑病3期成功!
11月19日,强生和Protagonist共同宣布, Icotrokinra (JNJ-2113, 前称PN-235 ) 的关键 3 期 ICONIC 研究取得了积极的顶线结果 。 该3期研究在第16周达到了银屑病面积和严重程度指数(PASI)90和研究者整体评估(IGA) 的共同主要终点0/1反应,并且反应率在第24周继续改善。 据其新闻稿, JNJ-2113 是第一个选择性阻断IL-23受体的靶向口服肽,适用于12岁及以上患有中度至重度斑块状银屑病(PsO)的成人和青少年 。
药研网
国内首款「乌司奴单抗」生物类似药,批了
昨日(11月5日),据国家药监局网站显示,华东医药全资子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液(商品名:赛乐信)获得国家药监局批准上市,用于治疗成年中重度斑块状银屑病,华东医药在其新闻稿中表示,这也是国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。 原研销售业绩去年已首次破百亿美元。 据了解,乌司奴单抗是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的单抗,由强生研发,其作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合,从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。
药渡
医药袁维|华东医药公司点评:乌司奴单抗注射液获批,创新研发稳步兑现
2024 年 11 月 5 日,公司发布公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)的上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 乌司奴单抗原研药年销售超百亿美元,公司类似药国内首家获批。 根据公司公告,赛乐信®是原研产品 Stelara®(喜达诺®,乌司奴单抗注射液)的生物类似药,作用机理为阻断 IL-12 和 IL-23 共有的 p40 亚基与靶细胞表面的 IL-12Rβ1 受体蛋白的结合,从而抑制 IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和细胞因子级联反应。
国金证券研究
礼来公布「重磅自免药物」长期数据,对战强生、艾伯维!
2024年10月28日,礼来宣布了其IL-23抑制剂Omvoh (mirikizumab) 在溃疡性结肠炎 (UC) 和克罗恩病 (CD) 中的III期研究长期疗效数据。 结果显示,mirikizumab在两种炎症性肠病中均显示出长期稳定疗效,且安全性良好。 就在礼来公布数据的同天,强生也公布了其同靶点药物TREMFYA (guselkumab,古塞奇尤单抗) 在中重度成人活动性CD中的III期研究结果。
药渡
持久临床缓解持续近2年!强生单抗疗法公布3期积极数据
日前,强生(Johnson & Johnson)公布其 白细胞介素-23(IL-23)靶向 抗体Tremfya(guselkumab)在GRAVITI临床3期研究的积极结果。 GRAVITI是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究,旨在评估皮下注射Tremfya对中至重度活动性克罗恩病患者的疗效与安全性。 GRAVITI研究的皮下注射48周结果如下:。
药明康德
头对头!礼来、艾伯维围猎乌司奴单抗
礼来IL-23单抗头对头击败乌司奴单抗。 2024年10月14日,礼来更新了旗下IL-23单抗mirikizumab(米吉珠单抗)治疗中重度克罗恩病(CD)患者的三期VIVID-1研究的组织学数据。 米吉珠单抗并非首个挑战乌司奴单抗的IL-23单抗。
药渡
头对头!礼来、艾伯维围猎乌司奴单抗
礼来IL-23单抗头对头击败乌司奴单抗。 2024年10月14日,礼来更新了旗下IL-23单抗mirikizumab(米吉珠单抗)治疗中重度克罗恩病(CD)患者的三期VIVID-1研究的组织学数据。 米吉珠单抗并非首个挑战乌司奴单抗的IL-23单抗。
药时代
半年给药一次,超长效抗体达到3期临床主要终点;过半患者获得缓解,礼来IL-23抗体最新结果发布
GSK超长效抗体疗法达到两项3期临床试验主要终点。 GSK公司今日宣布,在研超长效抗体疗法depemokimab在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的两项3期临床试验ANCHOR-1和ANCHOR-2中达到主要终点, 与安慰剂相比,depemokimab在第52周,显著改善患者的内镜鼻息肉评分;它在49-52周时也改善了患者平均鼻塞评分。 礼来抗IL-23抗体治疗克罗恩病1年结果积极。
药明康德