头对头!礼来、艾伯维围猎乌司奴单抗
礼来IL-23单抗头对头击败乌司奴单抗。 2024年10月14日,礼来更新了旗下IL-23单抗mirikizumab(米吉珠单抗)治疗中重度克罗恩病(CD)患者的三期VIVID-1研究的组织学数据。 米吉珠单抗并非首个挑战乌司奴单抗的IL-23单抗。
药渡
头对头!礼来、艾伯维围猎乌司奴单抗
礼来IL-23单抗头对头击败乌司奴单抗。 2024年10月14日,礼来更新了旗下IL-23单抗mirikizumab(米吉珠单抗)治疗中重度克罗恩病(CD)患者的三期VIVID-1研究的组织学数据。 米吉珠单抗并非首个挑战乌司奴单抗的IL-23单抗。
药时代
半年给药一次,超长效抗体达到3期临床主要终点;过半患者获得缓解,礼来IL-23抗体最新结果发布
GSK超长效抗体疗法达到两项3期临床试验主要终点。 GSK公司今日宣布,在研超长效抗体疗法depemokimab在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的两项3期临床试验ANCHOR-1和ANCHOR-2中达到主要终点, 与安慰剂相比,depemokimab在第52周,显著改善患者的内镜鼻息肉评分;它在49-52周时也改善了患者平均鼻塞评分。 礼来抗IL-23抗体治疗克罗恩病1年结果积极。
药明康德
礼来又一突破性抗体新药在中国申报上市
今日(10月9日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,礼来公司 ( Eli Lilly and Company ) 申报的 米吉珠单抗注射液以及其皮下注射剂型 上市申请获得受理。 公开资料显示,这应该是礼来研发的 IL-23抑制剂mirikizumab 。 该产品 此前曾被中国NMPA纳入突破性治疗品种,拟开发用于治疗 中重度活动性 克罗恩病 成人患者 。
新药社
JAK/STAT信号通路调控银屑病的作用机制
银屑病发病机制尚不完全明确,但目前已知多种免疫信号通路在银屑病的发生发展中发挥重要作用。 其中Janus激酶/信号转导与转录激活因子(JAK/STAT)信号通路在银屑病的发病机制中具有重要作用,一些细胞因子如白介素17(IL-17)和IL-23等通过JAK/STAT信号通路,调控细胞核内靶基因转录表达,导致银屑病的发生发展。 因此抑制JAK/STAT通路的相关研究成为近年来银屑病治疗研究热点。
CPHI制药在线
推进以患者为中心的罕见病新药研发,CDE发布“关爱计划”正式稿!
强生(NYSE:JNJ)近日宣布,美国FDA已批准旗下特诺雅(古塞奇尤单抗)的新适应证上市申请,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成年患者。 古塞奇尤单抗是首个也是唯一一个获批用于治疗活动性UC的针对白细胞介素 23(IL-23)的双重作用抑制剂 ,其能够阻断 IL-23,同时还可与产生 IL-23 的细胞上的受体 CD64 结合。 这是古塞奇尤单抗获批的第四个适应证,该药于2017年7月首次获FDA批准用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者。
GBIHealth
首款!强生抗体疗法再获FDA批准
日前,强生(Johnson & Johnson)宣布美国FDA已批准Tremfya(guselkumab)用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。 根据新闻稿, Tremfya是首个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的双作用机制白细胞介素-23(IL-23)抑制剂。 在关键的QUASAR项目中,该药物显示出具有高度统计学意义的内镜缓解率。
药明康德
首款!FDA批准强生IL-23抗体新适应症
强生猛攻IBD(炎症性肠病)领域,一年两次向FDA递交上市申请。 一次在今年三月,强生向FDA递交旗下Tremfya(古塞奇尤单抗),用于中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的补充生物制品许可申请(sBLA);。 2024年9月11日,强生宣布Tremfya获FDA批准,用于治疗中重度活动性UC的成人患者。
药时代
强生Tremfya获批IBD适应症,IL-23赛道竞争愈发激烈
强生于当地时间周三表示,FDA已批准Tremfya(古塞奇尤单抗)用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC) ,这是一种影响超过120万美国人的炎症性肠病(IBD)。 扩大后的标签为该生物制剂打开了一个主要市场,该生物制剂于2017年首次推出,用于治疗斑块型银屑病,三年后又获得了银屑病关节炎的第二次批准。 这种双作用IL-23抑制剂旨在通过阻断IL-23并与CD64受体结合来中和炎症。
一度医药