沙砾生物基因编辑TIL产品GT201获FDA IND批准
近日,BioBAY园内企业 沙砾生物 的全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)产品GT201注射液继2023年7月获批中国IND后,又获得了美国FDA的IND批准,开启了沙砾生物在美国海外市场开展临床试验的新篇章。 TIL疗法在多种实体瘤中显示出良好的治疗效果,并显著延长了晚期患者的生存期。 然而TIL细胞在大规模扩增过程中,会产生细胞功能降低或耗竭的情况,从而影响抗肿瘤效果和长期疗效。
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沙砾生物基因编辑TIL产品再获美国FDA IND批准 | 会员动态
2024年8月,沙砾生物的全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL (肿瘤浸润淋巴细胞) 产品GT201注射液,取得重要里程碑式进展。 近日, GT201 继2023年7月获批中国IND后,又接连获得了美国FDA的IND批准 ,开启了沙砾生物在美国海外市场开展临床试验的新篇章。 GT201注射液在中国的1期临床研究中展现出良好的安全性和临床疗效, 相关临床研究成果已经在2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2024)进行了展示 。
同写意
沙砾生物基因编辑TIL产品——GT201继获批中国IND后又获美国FDA IND批准
2024年8月, 沙砾生物 的全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)产品GT201注射液,取得重要里程碑式进展。 近日, GT201继2023年7月获批中国IND后,又接连获得了美国FDA的IND批准 ,开启了沙砾生物在美国海外市场开展临床试验的新篇章。 然而TIL细胞在大规模扩增过程中,会产生细胞功能降低或耗竭的情况,从而影响抗肿瘤效果和长期疗效。
沙砾生物
晚期肝癌患者显著获益,溶瘤病毒1类新药拟纳入突破性治疗品种!由复诺健生物研发
公开资料显示,这应该是 复诺健生物( Virogin Biotech )研发的 新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒在研产品 VG 161。 今年4月披露的一项临床数据显示, 既往接受过 包括检查点抑制剂在内的 二线治疗失败的肝细胞癌患者 接受 VG161单药治疗, 获得了 显著的临床获益 。 VG161是一款 新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒,同时携带IL12、IL15/15RA(IL15和IL15受体α亚基)和PD-L1阻断肽(PDL1B)的基因 。
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