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  • 新闻 | 再鼎医药将在2024 EADV大会上报告IL-13/IL-31双特异性抗体ZL-1503用于治疗特应性皮炎的临床前数据

    新闻 | 再鼎医药将在2024 EADV大会上报告IL-13/IL-31双特异性抗体ZL-1503用于治疗特应性皮炎的临床前数据
    将以口头报告形式讨论ZL-1503作为治疗中重度特应性皮炎和其他涉及IL-13和IL-31通路的疾病的新疗法的潜力。 ZL-1503是再鼎医药内部发现和开发的全球管线之一。 研究结果将阐明ZL-1503作为治疗中重度特应性皮炎以及其他涉及IL-13和IL-31通路的疾病的新疗法的潜力。
    再鼎医药
    IL-13 IL-31 特应性皮炎
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    2个月前
  • 康诺行、盛迪亚、智翔金泰、传奇生物旗下新药获批上市

    康诺行、盛迪亚、智翔金泰、传奇生物旗下新药获批上市
    康诺行 IL-4Rα抗体药物 司普奇拜单抗 获批 上市。 近日，国家药品监督管理局批准成都康诺行生物医药科技有限公司申报的司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。 司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物，通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合，抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性，治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。
    医药经济报
    IL-4Rα IL-13 特应性皮炎
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    2个月前
  • 2周见效，效果持续一年！礼来创新湿疹疗法获FDA批准

    2周见效，效果持续一年！礼来创新湿疹疗法获FDA批准
    礼来（Eli Lilly and Company）今天宣布，美国FDA批准其IL-13抑制剂Ebglyss（lebrikizumab），用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成年和青少年患者（12岁及以上，体重至少40公斤），这些患者尽管使用局部药物治疗但病情仍无法得到控制。 特应性皮炎是最常见的湿疹类型，其特点是皮肤屏障缺陷，导致过敏原和其他刺激物得以进入皮肤，引起免疫反应和炎症，继而诱发红色、瘙痒的皮疹。 在第16周皮肤症状清除或几乎清除的患者中， 高达77%的受试者在每月一次用药的频率下，维持缓解达一年。
    药明康德
    IL-13 湿疹 特应性皮炎
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    2个月前
  • 国内首款IL-4Rα单抗！康诺亚司普奇拜单抗获NMPA批准

    国内首款IL-4Rα单抗！康诺亚司普奇拜单抗获NMPA批准
    2024年9月13日，康诺亚（2162.HK）宣布，旗下司普奇拜单抗注射液（研发代号：CM310）获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎，商品名：康悦达。 司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物，也是首款国产获批的IL-4R抗体药物。 通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合，司普奇拜单抗可抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性，治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。
    GBIHealth
    IL-4Rα IL-13 特应性皮炎
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    2个月前
  • 关注！多个新药获批上市

    关注！多个新药获批上市
    近日，国家药监局批准成都康诺行生物医药科技有限公司申报的 司普奇拜单抗注射液 （商品名：康悦达） 、苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的 夫那奇珠单抗注射液 （商品名：安达静） 、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的 赛立奇单抗注射液 （商品名：金立希） 上市；附条件批准南京传奇生物科技有限公司申报的 西达基奥仑赛注射液 （商品名：卡卫荻）上市。 用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。 司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物，通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合，抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性，治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。
    重庆药品交易所
    IL-4Rα IL-13 特应性皮炎
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    2个月前
  • 多个新药获批上市

    多个新药获批上市
    近日，国家药监局批准成都康诺行生物医药科技有限公司申报的司普奇拜单抗注射液、苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的夫那奇珠单抗注射液、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的赛立奇单抗注射液上市，附条件批准南京传奇生物科技有限公司申报的西达基奥仑赛注射液上市。 司普奇拜单抗注射液用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。 司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物，通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合，抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性，治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。
    中国医药报
    IL-4Rα IL-13 特应性皮炎
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    2个月前
  • 百奥泰「度普利尤单抗」获批临床

    百奥泰「度普利尤单抗」获批临床
    8月31日，百奥泰生物发布公告，公司收到国家药监局核准签发的关于在研药品 度普利尤单抗注射液（BAT2406） 的《药物临床试验批准通知书》， 拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。 BAT2406是百奥泰根据国家药监局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的度普利尤单抗注射液。 BAT2406（度普利尤单抗注射液）是一种全人单克隆抗体（IgG4型），可通过与白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结合而抑制IL-4和IL-13的信号传导。
    Pharma CMC
    IL-13
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    2个月前
  • 辉瑞两款三抗在中国启动 2 期临床，治疗特应性皮炎

    辉瑞两款三抗在中国启动 2 期临床，治疗特应性皮炎
    7 月 23 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，辉瑞在国内登记了一项 Ⅱ 期临床试验，以评估 PF-07275315 和 PF-07264660 在 中度至重度特应性皮炎成人受试者中 的疗效和安全性。 其中，PF-07275315 是 一款靶向 IL-4×IL-13×TSLP 的三特异性抗体 ，PF-07264660 是 一款靶向 IL-4×IL-13×IL-33 的三特异性抗体 。 PF-07275315 和 PF-07264660 是辉瑞开发的两款新分子实体，是辉瑞炎症和免疫疾病领域的重要在研管线。
    Insight数据库
    IL-13 IL-4 特应性皮炎
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    3个月前
  • 1.15亿注册里程碑款！华东医药再度牵手荃信生物

    1.15亿注册里程碑款！华东医药再度牵手荃信生物
    7月21日，华东医药发布公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司与荃信生物再度联手， 双方就荃信生物自主研发的QX005N（重组人源化IL-4Rα单克隆抗体）注射液签署合作开发及市场推广服务协议 。 基于该合作，中美华东将深度参与QX005N注射液在授权区域（中国大陆、香港、澳门及台湾）内的后续临床开发并承担相关适应症50%的III期临床开发及后续注册费用；同时，中美华东将获得QX005N注射液在授权区域内的独家市场推广选择权，若选择权获行使，中美华东将负责QX005N在授权区域的商业化市场推广，双方将友好协商市场推广服务费比例，荃信生物将根据届时约定向中美华东支付市场推广服务费。 QX005N是一款以人IL-4受体α亚基（IL-4Rα）为靶点的创新型人源化单克隆抗体，其通过与IL-4Rα特异性结合，阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合，同时抑制IL-4和IL-13介导的信号通路与生物学效应，从而对2型炎症过敏性疾病发挥治疗作用。
    Pharma CMC
    IL-4Rα IL-13
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    3个月前
  • 深度协同 | 荃信生物与华东医药就QX005N注射液达成战略合作协议

    深度协同 | 荃信生物与华东医药就QX005N注射液达成战略合作协议
    基于该合作，中美华东将深度参与QX005N注射液在授权区域（中国大陆、香港、澳门及台湾）内的后续临床开发并承担相关适应症50%的III期临床开发及后续注册费用；同时，中美华东将获得QX005N注射液在授权区域内的独家市场推广选择权，若选择权获行使，荃信生物将委托中美华东开展QX005N注射液的市场推广活动并向其支付推广服务费用；此外，中美华东也将获得该产品上市许可持有人转让的优先合作权。 QX005N是一款以人IL-4受体α亚基（IL-4Rα）为靶点的创新型人源化单克隆抗体，其通过与IL-4Rα特异性结合，阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合，同时抑制IL-4和IL-13介导的信号通路与生物学效应，从而对2型炎症过敏性疾病发挥治疗作用。 目前，QX005N注射液针对成人中重度特应性皮炎及结节性痒疹的两项III期临床试验均在入组中。
    E药经理人
    IL-4Rα IL-13
    33
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    4个月前