微芯生物「西奥罗尼」一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验获批
11月1日,微芯生物发布公告,公司自主研发的 原创新药西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验申请获得批准。 西奥罗尼是微芯生物自主设计和研发的具有全球专利保护的新分子实体,属于小分子抗肿瘤原创新药。 西奥罗尼是一种AuroraB选择性抑制剂,可通过抑制肿瘤细胞有丝分裂、抑制肿瘤血管生成和调节肿瘤免疫微环境,发挥综合抗肿瘤作用。
Pharma CMC
罗氏「阿替利珠单抗皮下注射剂」,7min完成给药、国产首个GLP-1进入III期对标达格列净
9月13日,罗氏旗下基因泰克宣布,阿替利珠单抗皮下制剂已获FDA批准上市,这是美国地区首个也是唯一一个用于皮下注射的PD-(L)1抑制剂。 它将适用于 阿替利珠单抗 在美国获准用于成人的所有静脉注射适应症,包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。 阿替利珠单抗是一种靶向PD-L1的单克隆抗体,可阻断肿瘤细胞表达的PD-L1与免疫细胞上的PD-1和B7.1受体相互作用并激活T细胞。
新药社
第三款司美格鲁肽类似药启动肥胖III期临床;药明康德10亿元回购计划启动
药明康德开始回购股份。 9月11日,药明康德公告,公司于2024年9月10日审议通过了《关于2024年第三次以集中竞价交易方式回购公司A股股份的议案》,同意公司利用自有资金以集中竞价交易方式回购公司A股股份,回购资金总额为人民币10亿元,回购价格不超过人民币61.02元/股(含),回购期限自董事会批准方案之日起不超过3个月。 今日(9月11日),公司通过集中竞价交易方式首次实施回购股份,回购股份数为52.23万股,占公司总股本的0.0179%,使用资金总额人民币2000万元。
氨基观察