洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"化学药生物"相关的结果
  • 政策法规 | CDE公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》

    政策法规 | CDE公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》
    ｜中肽生化内容团队编辑。 2024年10月21日 ， 为优化生物等效性试验（BE）备案有关工作，明确BE试验备案范围，完善BE备案工作程序，经广泛调研和讨论，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》，现形成征求意见稿。 1.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
    中肽生化
    化学药生物 CDE
    80
    0
    4周前
  • 政策丨CDE:《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》

    政策丨CDE:《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》
    10月21日，CDE官网称，为优化生物等效性试验（BE）备案有关工作，明确BE试验备案范围，完善BE备案工作程序，经广泛调研和讨论，我中心组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》，现形成征求意见稿。 文中提到： 属于下列情形的化学药，应当进行 BE 试验备案：1.仿制已上市的原研药品的药品。 3.已在境内上市，需通过 BE 试验与参比制剂进行质量和疗效一致性评价的药品。
    国药致君
    化学药生物 CDE
    161
    0
    1个月前
  • 刚刚！CDE发布《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》

    刚刚！CDE发布《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》
    为优化生物等效性试验（BE）备案有关工作，明确BE试验备案范围，完善BE备案工作程序，经广泛调研和讨论，我中心组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》，现形成征求意见稿。 请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    药品圈
    化学药生物 CDE
    78
    0
    1个月前
  • 化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见）

    化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见）
    转自：国家药监局审评中心 编辑：wangxinglai2004。 为优化生物等效性试验（BE）备案有关工作，明确BE试验备案范围，完善BE备案工作程序，经广泛调研和讨论，我中心组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》，现形成征求意见稿。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    蒲公英Ouryao
    化学药生物
    60
    0
    1个月前