前列腺癌大市场:恩扎卢胺,首款仿制药中国开卖
恩扎卢胺由安斯泰来和美国Medivation 联合开发,2012年8月获美国FDA批准上市,用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌。2016 年 8 月辉瑞收购 Medivation 将该品种收入囊中。2021年8 月 ,NMPA批准豪森药业的恩扎卢胺软胶囊的首家仿制药上市。目前,本品仿制药还有齐鲁制药、科伦药业、沈阳红旗制药以仿制4类提交上市申请在CDE审评审批中。
药融圈
海正药业、扬子江药业、豪森药业围攻原研,19亿抗精神病药再迎仿制!
近日,石家庄四药有限公司的4类仿制药盐酸鲁拉西酮片的上市申请获CDE受理。据药融云数据显示,目前除原研住友制药外,2021年以来,已有3家企业(浙江海正、江苏豪森、扬子江),2种品规(40mg/20mg)的盐酸鲁拉西酮片仿制药获批。其中,浙江海正药业抢得了首仿。
摩熵医药(原药融云)
豪森药业阿美乐,建立二线治疗EGFR-T790M突变阳性NSCLC新标准!
豪森药业(翰森制药,3692.HK)自主研发的1类新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)二线治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的临床研究(APOLLO研究)最终结果在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上重磅公布:中位总生存期(OS)30.2个月,创造全球EGFR-TKI二线治疗晚期NSCLC最长OS,彰显出豪森药业强劲、可持续的创新能力,为晚期NSCLC患者提供更长生存获益。
药融圈