MELATORCH研究数据首发公布,晚期黑色素瘤一线免疫治疗有望迎来新选择
MELATORCH研究是国内 首个 达成阳性结果的PD-(L)1抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤的关键III期注册临床研究。 研究由北京大学肿瘤医院郭军教授担任主要研究者,在全国11家临床中心开展。 2024年8月,基于MELATORCH研究结果, 国家药品监督管理局( NMPA)正式受理了特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的新适应症上市申请 。
君实医学
默沙东 PD-1 抑制剂国内获批新适应症,黑色素瘤一线治疗
此次批准将该产品说明书中黑色素瘤适应症由「 帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗 」变更为「 帕博利珠单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗 」。 截至目前,帕博利珠单抗已在国内获批十多项适应症,涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、MSI-H/dMMR 实体瘤、胃癌、胆道癌等癌种。 黑色素瘤是由黑色素细胞恶性增殖演变而来。
求实药社
超80%患者总生存超过8年!默沙东PD-1抑制剂在华再获批
9月14日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,默沙东(MSD)抗PD-1单抗帕博利珠单抗(Keytruda)在中国获批新适应证。 帕博利珠单抗于2018年在中国获批首个 适应证 ,为用于晚期黑色素瘤二线治疗。 本次获批意味着其针对黑色素瘤患者的治疗范围进一步扩大至一线治疗。
医药观澜
默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批黑色素瘤治疗新适应证
默沙东PD-1抑制剂可瑞达 ® 在华获批黑色素瘤治疗新适应 证。 截至目前首个且唯一一个在中国境内获批晚期黑色素瘤一线治疗的PD-1抑制剂。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。
默沙东中国
癌症中的自身免疫
在免疫治疗方法中,使用免疫检查点抑制剂( ICI )释放免疫细胞的活力,使其能够攻击肿瘤细胞,已在不同类型的实体癌中显示出显著的临床效果,如肾细胞癌和晚期黑色素瘤。 然而,ICI以及一些其他免疫治疗方法,如细胞因子,可以非特异性地刺激免疫系统,因此,它们也可能触发自身反应性淋巴细胞的激活。 因此,免疫相关不良反应( IRAE ),如皮肤损伤、结肠炎和甲状腺炎,可能由于自身免疫攻击而发生,限制了这些治疗的临床益处。
小药说药
抢先看!君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选2024 CSCO
第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会将于2024年9月25日至29日在厦门召开。 君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选本次大会,其中7项入选大会口头报告,覆盖头颈癌、黑色素瘤、消化系统肿瘤、乳腺癌、泌尿系统肿瘤、软组织肉瘤等多个瘤种。 特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗晚期黑色素瘤:一项多中心、随机、对照、开放标签的III期临床研究。
君实医学
抗击黑色素瘤,我们在费城跑出药明康德加速度
这是首款获得美国FDA批准,用于治疗实体肿瘤癌症的一次性、个体化T细胞疗法产品。 能够持续为医药健康行业的创新者赋能,加速新药研发进程,推动突破性疗法早日问世,造福全球病患,我们倍感自豪。 除了研发赋能外,作为当地生物医药生态圈的有机组成部分, 药明康德美国费城基地的员工们于近日参加了由美国黑色素瘤研究基金会(Melanoma Research Foundation)主办的“黑色素瘤爱心跑”活动。
药明康德