本次关键性临床研究ATLAS在欧洲和美国开展，旨在评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流（MR）患者中的安全性和有效性，用以支持其CE和FDA审批。 AltaValve™系统是目前全球唯一一款全回收经房间隔低外径经导管二尖瓣置换系统，有望在上市后提供全球首个仅需心房即可完成固定的二尖瓣反流治疗方案，并于今年上半年获得FDA授予的两项突破性设备称号。 美国，明尼苏达州——近日，由微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）联营公司4C Medical Technologies, Inc.（以下简称“4C Medical”）研发的经导管二尖瓣置换（TMVR）器械AltaValve™系统在欧洲和美国开启一项关键性临床研究ATLAS（A Transseptal Left Atrial System for Treatment of Mitral Regurgitation，用于治疗二尖瓣反流的经房间隔系统），旨在评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流（MR）患者中的安全性和有效性（NCT0646574

中国和美国应用真实世界证据支持药品审批的比较研究。 《 中国新药杂志 》2024年 第33卷第11期。 为促进我国将真实世界证据用于药品审批，我国应该完善在药品审批中使用真实世界证据的制度，提高在药品审批中使用真实世界证据的比例，明确使用真实世界证据支持药品审批的核心目标，跟踪国际、梳理经验，提升数据质量和规范化程度。

《数字技术支持的糖尿病治疗模式：制定质量标准和衡量指标的框架》是由美国糖尿病协会和美国国家质量保证委员会联合发布的一份重要文件。 该文件旨在为糖尿病数字技术制定质量标准和评估框架，以改善糖尿病患者的治疗效果和管理效率。 因此，美国糖尿病协会和美国国家质量保证委员会联合举办了一次圆桌研讨会，旨在为糖尿病数字技术制定质量标准和评估框架。

在当今生物科技迅猛发展的时代背景下，基因编辑疗法作为一种革命性的医疗手段，已从实验室逐步走向临床，为治疗遗传性疾病及其他难治之症提供了巨大的希望。 首款基因编辑药物CASGEVY™已在去年11月和12月分别于英国和美国上市，并在今年2月获得了欧盟委员会的批准，在欧盟范围内上市销售。 随着CRISPR/Cas9等基因编辑技术的逐步成熟与大量临床数据的披露，国内相关研究机构和企业纷纷加大了在基因编辑疗法领域的投入力度，伴随着国家对于生物医药行业的高 度重视以及一系列支持性政策措施的出台，国内基因编辑疗法的研发与商业化进程正在加速推进。

在秋意渐浓的9月13日 ， 和元和美再生医学中心成立典礼 于上海市临港新片区沧海路3888号 和元智造精准医疗产业基地 圆满举办 。 和元集团作为深耕细胞和基因治疗领域的高新技术企业，集团依托自有近5千平米的综合研发生产平台，以及近8万平米的临港基地，不断致力于加快细胞和基因治疗的研究和商业化进程。 和元和美再生医学中心的成立将助力企业在细胞基因治疗领域构筑起更为坚实的壁垒优势，为客户提供全方位的再生医学领域CDMO服务，从而满足客户的多样化需求。

《指导意见》提出，健康乡村建设的总体目标是，为建设宜居宜业和美乡村、推进乡村全面振兴提供坚实健康保障。 到 2030年 ， 乡村健康服务能力大幅提升，居民能够便捷获得优质的医疗卫生服务，个人医疗卫生负担可承受 ；健康生活方式得到普及，重大疾病危害和主要健康危险因素得到有效控制，居民健康水平持续提升。 根据《指导意见》，健康乡村建设要聚焦全方位提升乡村卫生健康服务水平，从 基础设施条件改善、功能布局优化、人才队伍发展、运行机制完善 等方面，进一步完善卫生健康服务体系。

2024年8月22日，复宏汉霖宣布，公司商务合作伙伴Accord Healthcare Inc.（Intas子公司，“Accord”）于近日收到加拿大卫生部（Health Canada）通知，由复宏汉霖自主开发、生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 ® （美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac ® ）获批准于加拿大上市，商品名为Adheroza，用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。 汉曲优 ® 是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，分别于2020年7月、2020年8月和2024年4月获得欧盟委员会、中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。 截至目前，汉曲优 ® 已成功于中国、美国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、新加坡、泰国、菲律宾等48个国家和地区获批上市，覆盖亚洲、欧洲、北美洲、拉丁美洲和大洋洲，惠及逾20万名患者。

2024年8月22日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司商务合作伙伴Accord Healthcare Inc.（Intas子公司，“Accord”）于近日收到加拿大卫生部（Health Canada）通知，由复宏汉霖自主开发、生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 ® （美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac ® ）获批准于加拿大上市，商品名为Adheroza，用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。 汉曲优 ® 是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，分别于2020年7月、2020年8月和2024年4月获得欧盟委员会、中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。 截至目前，汉曲优 ® 已成功于中国、美国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、新加坡、泰国、菲律宾等48个国家和地区获批上市，覆盖亚洲、欧洲、北美洲、拉丁美洲和大洋洲，惠及逾20万名患者。

作为全球拥有独角兽企业数量最多的两个国家，对比中国和美国的独角兽在产业、估值、城市分布等维度的差异，分析他们的发展路径、轨迹，有着更重要的意义。 在公众号主页回复【 2024中美独角兽 】，获得本报告。 两大独角兽的“盛产地”：美国、中国。