每 3-4 个月注射一次,罗氏「法瑞西单抗」国内获批第四项适应症
10 月 14日,NMPA 官网显示,罗氏法瑞西单抗注射液在国内获批新适应症 (受理号:JXSS2300058) , 用于治疗视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞(CRVO/HRVO)继发黄斑水肿 。 法瑞西单抗上市后表现亮眼,销售额增长迅速,2022 年、2023 年分别为 5.91 亿、23.57 亿瑞士法郎。 在国内,法瑞西单抗最早于 2023 年 12 月被 NMPA 批准用于治疗 DME,2024 年 1 月被批准用于治疗 nAMD,2024 年 5 月被批准用于治疗继发于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)的黄斑水肿。
抗体圈
罗视佳®获批用于治疗继发于CRVO/HRVO的黄斑水肿
本次获批基于全球三期临床研究COMINO。 研究结果显示 ,在第24周时,接受罗视佳 ® 治疗的患者实现视力平均改善16.9个字母,中央视网膜厚度(CST)平均降低461.6μm,93.7%的患者满足“无黄斑水肿”标准,达到了研究的主要终点。 罗视佳 ® 是全球首个专为眼内注射研发的创新双特异性抗体 ,保留传统单通路药物抗VEGF-A通路作用于内皮细胞抑制新生血管,新增抗Ang-2通路作用于周细胞稳定渗漏血管,实现内外双重稳定血管,消除渗漏。
罗氏制药
蛰伏多年,轶诺药业多款创新药迎来新进展
国际上首个口服治疗糖尿病眼病的创新药物,有望未来出在张江! 日前轶诺药业研发的口服治疗糖尿病视网膜黄斑水肿(DME)的IND申请正式获批。 这款创新药眼内生物利用度高,靶点抑制强,在多个相关的疾病模型上展示了显著药效。
张通社