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世界首个！邦耀生物治疗红斑狼疮非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法获批中国IND
该项IND针对的适应症为“中度或重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）”，这是邦耀生物在治疗自身免疫性疾病领域开发的创新型CAR-T产品，也是世界首个治疗自免疾病并获批IND的非病毒定点整合PD1-CAR-T产品， 为自免疾病的治疗提供了多元化的选择。 值得一提的是，邦耀生物非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法（管线代号：BRL-201）此前在治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）中展示了优异的临床安全性与有效性，相关研究成果发表在国际顶级学术期刊Nature上，并被评为“2022年中国血液学十大研究进展”和“中国2022年度重要医学进展”。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种严重的自身免疫性疾病，近年来，尽管SLE患者的长期生存有所改善，但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是患者死亡的重要原因，他们的死亡率是普通人群的3-4倍。 -
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世界首个！邦耀生物治疗红斑狼疮非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法获批中国IND
该项IND针对的适应症为“中度或重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）”，这是邦耀生物在治疗自身免疫性疾病领域开发的创新型CAR-T产品，也是世界首个治疗自免疾病并获批IND的非病毒定点整合PD1-CAR-T产品，为自免疾病的治疗提供了多元化的选择。 值得一提的是，邦耀生物非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法（管线代号：BRL-201）此前在治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）中展示了优异的临床安全性与有效性，相关研究成果发表在国际顶级学术期刊 Nature 上，并被评为“2022年中国血液学十大研究进展”和“中国2022年度重要医学进展”。 系统性红斑狼疮（SLE） 是一种严重的自身免疫性疾病，近年来，尽管SLE患者的长期生存有所改善，但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是患者死亡的重要原因，他们的死亡率是普通人群的3-4倍。 -
直击“不死的癌症”红斑狼疮！数百条研发管线能否改写患者命运？
患者出现的临床症状可能各不相同，轻者表现出轻微的关节和皮肤病变，重者可能出现危及生命的肾脏、血液系统或中枢神经系统病变。 根据《中国狼疮性肾炎诊断和治疗指南》，我国SLE人群发病率为30.13~70.41/10万人，对应SLE患者达42.2万-98.6万人。 大约70%至90%的狼疮患者是育龄期女性，但是儿童（大多数是女孩）、老年男性和妇女，甚至新生儿也可能患病。 -
艺妙神州开发的红斑狼疮CAR-T药物获批临床
近日，北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）宣布，与北京阳光诺和药物研究股份有限公司（简称“阳光诺和”）合作开发的 用于治疗系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE)的新一代CAR-T药物ZM001注射液（简称“ZM001”），获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 SLE是一种慢性的累及多器官的自身免疫性疾病，其发病机制为机体免疫失衡引起自身抗原反应性B细胞的异常激活，不断产生自身抗体，导致免疫复合物的形成，并引起全身炎症，损伤各种组织和器官。 据估算，我国SLE患者约有100万人，总数位居全球第一，发病率位居第二。 -
Georg Schett/Fabian Muller/Carl June联合综述|CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病的进展和挑战
近年来，通过耗竭B细胞实现免疫系统的重置，CAR-T细胞疗法已开始用于治疗多种由B细胞介导的自身免疫性疾病。 CAR-T细胞治疗在统性红斑狼疮(SLE)和天疱疮动物模型中发挥的作用，为其在非恶性B细胞介导的自身免疫性疾病中的应用铺平了道路。 值得注意的是，细胞疗法用于自身免疫性疾病治疗中并不是一个新观念。 -
重大突破：CAR-T治疗难治性红斑狼疮患儿取得全成功
这一成果不仅标志着红斑狼疮治疗领域的一次重大突破，更为无数患者家庭带来了希望和光明。 红斑狼疮：医学界的难题与挑战。 CAR-T疗法：创新治疗的新曙光。 -
BDCA2：红斑狼疮潜力新靶点，BIIB059已进入3期临床
BDCA2主要在浆细胞样树突状细胞（pDC）上表达，而pDC是树突状细胞（DC）的一种亚类，通过大量分泌I型干扰素（IFN-I）来激活适应性免疫反应，并在机体抗病毒免疫中起关键作用。 在免疫应答中，pDC通过TLR7和TLR9来识别病原体相关分子，并产生丰富的干扰素α（IFN-α）。 通过BDCA2的信号传导途径减少NFKB（核因子κB）的活化，从而抑制IFN-I的产生。 -
【过评快报】6个药品今日过评
地塞米松磷酸钠注射液，适应症为主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。 多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。 截止目前，该药过评企业已超过13家。 -
《自然》重磅！科学家找到逆转红斑狼疮的全新靶点
超过50%的SLE患者会出现由疾病或现有治疗引起的永久性器官损伤，这会加剧疾病相关症状并增加死亡风险。 全世界至少有500万人患有某种形式的狼疮。 今日顶尖科学杂志《自然》发表的一项研究中，西北大学（Northwestern University）医学院和布莱根妇女医院（Brigham and Women’s Hospital）科学家领衔的研究团队发现了治疗SLE的全新靶点， 针对这一靶点开发的疗法有望在逆转SLE症状的同时，避免全面抑制免疫系统产生的潜在副作用。红斑狼疮2003个月前
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