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首家过评!普洛药业肝病治疗药物获批上市
近日,普洛药业在肝病治疗药物领域取得新突破,其研发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片成功获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书 。 该产品是公司按国家药监局化学药品新注册分类要求申报并首家获批,视同通过一致性评价。 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片原研为雅培的思美泰,最早于1975年首次在意大利作为处方药上市,并于1996年引进国内市场,主要适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积、妊娠期肝内胆汁淤积。
APELOA普洛药业
肝硬化
胆汁淤积
肝病治疗药物
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1周前
Cell子刊 | 我国团队开发新型铁螯合剂,靶向铁死亡,优于FDA批准的传统铁螯合剂!
其中,MASH作为MAFLD的严重亚型,以其肝脂肪变性、炎症、纤维化乃至肝硬化、肝细胞癌的演变路径,对公共卫生构成了严峻挑战。 铁,作为生命活动中不可或缺的微量元素,参与氧转运、DNA合成、能量代谢、电子传递等关键环节。 临床研究表明,肝铁累积与MASH的发病紧密相关,但肝铁过载在MASH中的作用机制尚待深入解析。
Being科学
铁
肝脂肪变性
肝硬化
57
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3个月前