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"GMP"相关的结果
  • PICS国际认证及其GMP与中国GMP的比较研究

    PICS国际认证及其GMP与中国GMP的比较研究
    目的主要介绍药品检查公约/药品检查合作计划（PIC/S）和PIC/S GMP，比较PIC/S GMP与中国GMP（2010年修订版）的差异。方法从PIC/S历史、成员与合作伙伴、成员权益、PIC/S GMP指南以及对药品生产企业的检查来阐述PIC/S；从质量、人员、硬件、软件等方面比较PIC/S GMP与中国GMP。
    药事纵横
    GMP
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    1年前
  • 运用QbD理念浅谈公司GMP活动中培训工作的组织与实施

    运用QbD理念浅谈公司GMP活动中培训工作的组织与实施
    培训工作在GMP执行中的重要性不必赘述，似乎老生常谈但实际执行中大家千头万绪总是达不成预期效果，困惑着众多企业，培训的组织与实施方面可参考的文献又相对偏少。
    药事纵横
    GMP
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    1年前
  • 假设检验在GMP中的应用

    假设检验在GMP中的应用
    制药/疫苗行业质量管理一直以GMP为法律准绳。
    药事纵横
    假设检验 GMP
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    2年前
  • “后疫情时代”的GMP走向何方

    “后疫情时代”的GMP走向何方
    这个标题，其实是为了哗众取宠，疫情尚未过去，谈何“后疫情”呢，只是想回溯GMP的发展，在回顾历史的过程中，展望探讨在这个VUCA时代，GMP应该选择什么打法。
    药事纵横
    GMP
    1980
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    2年前
  • 深度解读2021GMP中对厂房和设施的要求

    深度解读2021GMP中对厂房和设施的要求
    在药品的全生命周期中，工艺可以逐渐改善，可是厂房设施如果在一开始就出现问题，后面进行整改就特别困难。这就像是你准备开一家餐厅，你把进口番茄换成本地番茄相对容易，但如果通知你餐厅的消防不到位、餐厅的设置容易招来老鼠，餐厅需要重新装修，你是不是就要疯了？
    药事纵横
    GMP 政策
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    3年前