辉瑞:小分子GLP-1药物进入Ⅰ期试验
近日,Sosei Heptares发布公告:其合作伙伴辉瑞已推进一款口服小分子GLP-1受体激动剂PF-06954522 进入一期临床试验,用于代谢性疾病。
生物药大时代
以司美格鲁肽为首的肽肽团们,今年都在忙些什么?
说起GLP-1的肽肽团们,大家可能并不陌生,从2005年FDA批准上市的第一款肽肽团成员艾塞那肽Byetta开始,目前全球已上市了10多款GLP-1类药物,而经过20多年的发展,肽肽团成员们也完成了华丽的转身。
药事纵横
43%!GLP-1药物保险覆盖率或增一倍
GLP-1 药物最初是为控制糖尿病而设计的,在过去的一年里,它作为一种有效的减肥和肥胖症药物而大受欢迎。尽管如此,在将减肥纳入报销单策略上,各个企业和商保公司仍是保持非常谨慎的态度。
生物药大时代
FDA咨询委员会:全票反对植入式GLP-1上市
近日,美国FDA的内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)一致投票否决了 Intarcia Therapeutics关于 2 型糖尿病研究性药械结合产品(ITCA 650)的上诉。理由是存在安全性和药物输送问题。
生物药大时代
恒瑞医药:2款GLP-1减肥药最新数据亮相!
2023年6月23日-26日,美国糖尿病协会第83届年会科学会议(ADA2023)召开,本次会议上多家国内外企业公布了其GLP-1类药物的最新减重相关临床数据。此次ADA大会,恒瑞医药的两款在研创新药——新型口服小分子GLP-1RA(HRS-7535)和GLP-1/GIP双受体激动剂(HRS9531)最新研究成果精彩亮相。
生物药大时代
或有致癌风险,GLP-1类减肥药面临欧盟安全性审查!
6月22日,据fiercepharma报道,欧洲药品管理局(EMA)已将GLP-1药物标记为甲状腺癌的潜在风险,包括诺和诺德的Ozempic和Wegovy,以及礼来的Mounjaro。监管机构要求公司在7月26日之前提交更多信息。欧洲药品管理局已经加强了对GLP-1治疗的审查,提出了一个关于糖尿病和肥胖药物可能导致癌症的潜在风险的安全信号。
药事纵横
GLP-1必备SNAC!原辅料全产业链平台完整打造,天吉生物未来可期!
近日,苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司研制的药用辅料8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠(SNAC)登记号,已在CDE平台上公示!依托于强大的多肽药物技术平台,天吉生物成功完成SNAC的工艺开发与质量研究。严格遵循原料药研制标准对SNAC进行研制,最大程度保障了SNAC的产品质量。
药融圈