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  • 国产KRAS G12C领域里程碑，劲方氟泽雷塞获批上市

    国产KRAS G12C领域里程碑，劲方氟泽雷塞获批上市
    昨日（8月21日），劲方医药宣布国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评程序批准KRAS G12C抑制剂 氟泽雷塞片 （研发代码GFH925/IBI351，商品名达伯特 ® ）上市，适应症为用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者。 氟泽雷塞是一款高效口服KRAS G12C小分子抑制剂，通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平；临床前半胱氨酸选择性测试，也显示了氟泽雷塞对于该突变位点的高选择性抑制效力。 根据协议，信达生物将支付劲方医药2,200万美元首付款以及累计不超过5,000万美元的全球开发支持费用。
    药渡Daily
    KRAS G12C 氟泽雷塞
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    3个月前
  • 信达生物/劲方医药KRAS抑制剂「氟泽雷塞」获批上市，治疗肺癌 | 产品上市

    信达生物/劲方医药KRAS抑制剂「氟泽雷塞」获批上市，治疗肺癌 | 产品上市
    这是信达生物/劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂。 值得一提是，氟泽雷塞片是中国NMPA批准上市的首个KRAS抑制剂药物。 肺癌是常见的癌症类型，也是导致癌症死亡的主要原因。
    新药创始人
    KRAS G12C 肺癌 氟泽雷塞
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    3个月前