倍特药业抢首仿!4类仿制化药碘比醇注射液上市申请已获受理
7月30日,成都倍特药业碘比醇注射液上市申请获CDE受理,加入百亿造影剂市场争夺战。碘比醇注射液销售额增长显著,原研药独霸市场,倍特成为第二家仿制药企,有望与圣华曦药业争夺碘比醇注射液首仿。目前倍特药业已有多款造影剂获批上市,并积极提交新品种申请。
摩熵医药(原药融云)
科伦药业再冲首仿!4类仿制化药布瑞哌唑片上市申请获CDE受理
7月10日,科伦药业子公司湖南科伦制药递交的仿制药布瑞哌唑片上市申请获受理。布瑞哌唑为非典型抗精神病药,2023年全球销售额超22亿美元。科伦药业今年积极布局仿制药市场,已提交38个品种申请,并规划7大潜力品种首仿,其中17个品种已过评,展现其在仿制药领域的强劲竞争力。
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成都倍特药业:3类仿制化药吡格列酮二甲双胍片上市申请获受理
5月27日,成都倍特药业递交的吡格列酮二甲双胍片上市申请获受理,国内仅2家药企通过一致性评价。该药用于治疗2型糖尿病,2022年全国销售额超9亿元。倍特药业还提交了61个仿制药申请,今年已有11个品种过评,包括2个首家过评品种。
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