默沙东肺动脉高压新药国内申报上市
10月17日,国家药监局官网最新公示, 默沙东申报的注射用sotatercept上市申请获得受理。 2024年3月26日, 该药物获美国FDA批准上市,用于治疗肺动脉高压(PAH) 。 Sotatercept是一款IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白 。
药研网
潜在重磅!默沙东肺动脉高压新药在中国申报上市
今日(10月17日),中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示,默沙东(MSD)申报的注射用sotatercept上市申请获得受理。 公开资料显示,这是一款 “first-in-class”新型激活素信号抑制剂类生物制剂 ,该产品已经于今年3月获得美国FDA批准上市, 用于治疗 肺动脉高压(PAH) 。 这款疗法此前被行业媒体Evaluate评为2024年 潜在重磅 的疗法之一。
医药观澜
这个药连续3年高速增长,本月喜迎“首仿+首家过评”
10月8日,国家药监局官网显示,齐鲁制药 利奥西呱片 (欣沛佳®)获批上市,并视同通过一致性评价,为该品种国内首家获批, 用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和动脉性肺动脉高压(PAH)。 资料显示,利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,能增加内源性一氧化氮(NO)的效应,从而扩张肺血管,降低肺动脉压力,改善心功能和运动耐力。 利奥西呱具有独特的双重激活sGC机制,一方面可稳定NO与sGC的结合,提高 sGC对内源性NO的敏感性;另一方面还可通过不同结合位点直接刺激sGC,从而增加环磷酸鸟苷(cGMP)的生成,达到扩张血管的效果。
药春秋
国产首家!齐鲁制药肺动脉高压治疗药物利奥西呱片(欣沛佳®)获批上市
10月8日,据国家药品监督管理局官网公示,齐鲁制药利奥西呱片(欣沛佳 ® )获批上市,为该品种国内首家获批。 利奥西呱片用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和动脉性肺动脉高压(PAH)。 肺动脉高压是一种罕见病,发病率很低,但危险性很高,它一度被认为是“心血管病中的癌症”,据统计,未经治疗的肺动脉高压患者中位生存时间仅有2.8年。
齐鲁制药集团
拜耳弃子重获新生
近日,知名“变废为宝”的二手商Roivant携带着新公司Pulmovant亮相欧洲呼吸学会大会,新公司Pulmovant手握肺动脉高压药mosliciguat,是从拜耳处收购得来。 Roivant公司的战略一直以来是收购其他人不要的管线,再将其开发,此次交易也不例外,拜耳在2022年上半年放弃了处于I期临床的mosliciguat的开发,而如今Roivant以1400万美元的预付款从拜耳获得了mosliciguat的全球许可权,未来里程碑付款高达2.8亿美元,拜耳还有资格获得专利使用费。 Mosliciguat,前称BAY 1237592,是一款吸入剂型可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,靶向的是一氧化氮(NO)-可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)-环鸟苷酸(cGMP)途径。
生物制药小编
国内首批!中国原创PADN手术落户九八六医院
近日,九八六医院成功为两名“先天性室间隔缺损修补术后严重肺动脉高压”患者开展“经导管肺动脉去神经术(PADN)”。 手术采用全球首创、中国学者原创的PADN肺动脉射频消融导管,是PADN手术正式在临床应用后的国内首批手术。 根据检查结果,医生诊断为严重的“肺动脉高压”。
空军军医大学