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  • 进展丨杏泽资本伙伴企业信诺维EZH2抑制剂XNW5004获突破性治疗品种认定

    进展丨杏泽资本伙伴企业信诺维EZH2抑制剂XNW5004获突破性治疗品种认定
    2024 年 9 月 10 日，苏州信诺维医药科技股份有限公司（简称“信诺维”或“公司”）从中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）获悉，公司自主研发的创新药 EZH2 抑制剂—— XNW5004，已正式获得突破性治疗药物品种认定，用于治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）。 这一重大突破，源于 XNW5004 在临床 II 期试验中所展现出的优异研究结果，有望为国内更多患者带来重要的治疗新选择。 信诺维联合创始人、总经理乐美杰先生 表示，“我们将持续推动该创新药的加速研发及早日获批，让广大患者尽早从创新药物治疗中获益。”。
    杏泽资本
    EZH2 XNW
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    2个月前
  • 信诺维EZH2抑制剂XNW5004获突破性治疗品种认定

    信诺维EZH2抑制剂XNW5004获突破性治疗品种认定
    2024 年 9 月 10 日，苏州信诺维医药科技股份有限公司（简称“信诺维”或“公司”）从中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）获悉，公司自主研发的创新药 EZH2 抑制剂—— XNW5004，已正式获得突破性治疗药物品种认定，用于治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）。 这一重大突破，源于 XNW5004 在临床 II 期试验中所展现出的优异研究结果，有望为国内更多患者带来重要的治疗新选择。 “我们很高兴得知 CDE 授予 XNW5004 突破性治疗品种认定，这项认定的授予，是 XNW5004 开发过程中又一个重要里程碑，也是 CDE 对 XNW5004 治疗 PTCL 突破性临床价值的认可。”
    信诺维
    EZH2 XNW
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    2个月前
  • EZH2抑制剂浅谈：和黄医药他泽司他国内报产，恒瑞医药SHR2554进入3期临床

    EZH2抑制剂浅谈：和黄医药他泽司他国内报产，恒瑞医药SHR2554进入3期临床
    他泽司他 （tazemetostat，Tazverik/达唯珂）是Epizyme开发的一款强效、口服EZH2抑制剂，目前已在美国获批多项适应症：16岁及以上不能完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤；至少接受两次全身治疗、EZH2突变阳性的成人复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)；没有令人满意的替代治疗方案的成人R/R FL。 关于EZH2及其抑制剂进展。 表观遗传调控因子PcG蛋白（PcG）以多梳抑制复合物(PRC) 的形式参与染色质基因表观遗传负性调控，发挥转录抑制作用。
    CPHI制药在线
    PcG EZH2
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    4个月前